- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03941197
Et program for familiefærdigheder for Latino-familier
14. februar 2020 opdateret af: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Klar og sund til børnehave - Et program for familiekompetence til latinofamilier
En pilotundersøgelse af et sundhedsfokuseret familiekompetenceprogram.
Programmet vil bestå af en serie på 8 ugentlige workshops centreret omkring forskellige sundhedsemner (f.
fysisk aktivitet), der introducerer grundlæggende læsefærdigheder.
Værkstederne er designet til børn, der går i børnehaven og deres forældre
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en pilotundersøgelse af et sundhedsfokuseret familiekompetenceprogram.
Programmet består af 8 ugentlige workshops med sundhedstema designet til at introducere grundlæggende læsefærdigheder til børn, der går ind i børnehaven og deres forældre.
Der vil være en før- og efterprøvevurdering for deltagende forældre og børn.
I løbet af de 8 uger vil forældre modtage 2-3 ugentlige sms'er for at forstærke materiale præsenteret på den ugentlige workshop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Manuel E Jimenez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det foretrukne sprog er enten spansk eller engelsk.
- Forælder eller værge for barnet
- Forælder på 18 år eller ældre
- Modtager gerne sms'er
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke kommer i børnehave i efteråret 2019, og deres forældre vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klar og sund til børnehaven Family Literacy Program
Klar og sund til børnehaven Family Literacy Program - 8 ugentlige forældre-barn-workshops med SMS-påmindelser
|
Deltagerne vil deltage i 8 forældre-barn sundheds-tema alfabetisering workshops.
Deltagerne modtager 2-3 sms'er om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AIM-spørgeskema (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsramme: Efter 8 ugers periode.
|
Acceptabiliteten vil blive målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består af 4 spørgsmål, der vurderer accept.
Svarene går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaer skabes ved at beregne et gennemsnit af svar.
|
Efter 8 ugers periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
StimQ-Preschool undersøgelse
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 8 ugers periode.
|
Forældre rapporterede måling af det kognitive hjemmemiljø for børn 5 måneder til 6 år for at vurdere aspekter af hjemmemiljøet, der påvirker barnets udvikling.
|
Ved indskrivning og efter 8 ugers periode.
|
|
Alfabet viden vurdering undersøgelse
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 8 ugers periode.
|
Alfabetkendskab vil blive vurderet.
|
Ved indskrivning og efter 8 ugers periode.
|
|
Synsordsvidenvurderingsundersøgelse
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 8 ugers periode.
|
Synsordskendskab vil blive vurderet
|
Ved indskrivning og efter 8 ugers periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2019000570
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .