- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03941353
Cesty péče pro srovnávání křehkých zlomenin kyčle rychlé zotavení
Cílem tohoto projektu je vybudovat mezinárodní komunitu center excelence v péči o pacienty s rychlou rekonvalescencí křehké zlomeniny kyčle. Tato centra excelence budou porovnávat a sdílet své odborné znalosti a zkušenosti na základě klinických a manažerských dat. In projekt je navržen v pěti různých fázích:
Fáze 1: přehled literatury: identifikace relevantních klíčových intervencí a indikátorů Fáze 2: panel odborníků: panel odborníků pro týmy, management a tvůrce politik Fáze 3: sběr dat: sběr manažerských dat prostřednictvím retrospektivní analýzy záznamů pacientů o klinických ukazatelích Fáze 4: statistická analýza dat : zadávání dat, validace a statistická analýza Fáze 5: zpětná vazba a sdílení znalostí: zpětná vazba s anonymním benchmarkingem a sdílením znalostí o výsledcích.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neelektivní přijetí pro zlomeninu kyčle související s traumatem;
- Minimální věk 65 let;
- Jsou zahrnuty následující zlomeniny kyčle: krček femuru, hlavice stehenní kosti, trochanterické a subtrochanterické zlomeniny;
- Propuštěn nebo zemřel před 30. květnem 2019
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina kyčle není hlavním důvodem přijetí na pohotovost;
- Další ipsilaterální zlomeniny;
- Zlomenina kyčle způsobená pádem v nemocnici, ke kterému došlo v nemocnici, kde pacient dostává péči o zlomeninu kyčle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon na ukazatelích kvality na úrovni pacienta (kvalita péče a spokojenost pacientů) u pacientů přijatých s křehkou zlomeninou kyčle.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tato studie hodnotí indikátory kvality na úrovni pacienta, jak je definoval panel odborníků, aby se určila vhodnost indikátorů křehké zlomeniny kyčle.
Indikátory budou pokrývat proces předoperační, perioperační a pooperační péče.
Data budou vybrána ze záznamu pacienta.
Na základě panelu expertů se kvalita péče měří podle doby do operace, informací o kognitivním stavu před pádem, informací o stavu mobility před pádem, době nalačno, podávání sacharidů, podávání kortikálních steroidů, použití kyseliny tranexamové, močových cest katetrizace, podání léků proti bolesti, doba do pooperační poznámky pro ošetřující tým, doba trvání drénu, typ anestezie, měření hemoglobinu, mobilizace po operaci, dodržování protokolu bolesti, plán propuštění, doplnění výživy.
studie je omezena na dobu, ve které jsou pacienti hospitalizováni.
Před hospitalizací ani po ní se neshromažďují žádná data.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP4FHF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .