- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03941353
Vías de atención para la evaluación comparativa de las fracturas frágiles de cadera Recuperación rápida
El objetivo de este proyecto es construir una comunidad internacional de centros de excelencia en el cuidado de pacientes con fractura de cadera frágil de recuperación rápida. Estos centros de excelencia compararán y compartirán sus conocimientos y experiencias en función de los datos clínicos y de gestión. El proyecto está diseñado en cinco fases diferentes:
Fase 1: revisión de la literatura: identificación de intervenciones e indicadores clave relevantes Fase 2: panel de expertos: panel de expertos para equipos, administradores y responsables políticos Fase 3: recopilación de datos: recopilación de datos gerenciales a través del análisis retrospectivo de registros de pacientes sobre indicadores clínicos Fase 4: análisis de datos estadísticos : entrada de datos, validación y análisis estadístico Fase 5: retroalimentación e intercambio de conocimientos: informe de retroalimentación con evaluación comparativa anónima e intercambio de conocimientos de los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión no electiva relacionada con trauma por fractura de cadera;
- Edad mínima de 65 años;
- Se incluyen las siguientes fracturas de cadera: cuello femoral, cabeza femoral, fracturas trocantéricas y subtrocantéricas;
- Dado de alta o fallecido antes del 30 de mayo de 2019
Criterio de exclusión:
- La fractura de cadera no es el principal motivo de ingreso a urgencias;
- Fracturas ipsilaterales adicionales;
- Fractura de cadera resultante de una caída intrahospitalaria que ocurrió en el hospital donde el paciente recibe atención por fractura de cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desempeño en indicadores de calidad a nivel de paciente (Calidad de Atención y satisfacción del paciente) para pacientes ingresados con fractura frágil de cadera.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Este estudio evalúa los indicadores de calidad a nivel del paciente según lo definido por el panel de expertos para determinar la idoneidad de los indicadores de fractura de cadera frágil.
Los indicadores cubrirán el proceso de atención preoperatoria, perioperatoria y postoperatoria.
Los datos se seleccionarán del registro del paciente.
Según el panel de expertos, la calidad de la atención se mide por el tiempo transcurrido hasta la cirugía, información sobre el estado cognitivo previo a la caída, información sobre el estado de movilidad previo a la caída, tiempo de ayuno, administración de carga de carbohidratos, administración de esteroides corticales, uso de ácido tranexámico, cateterismo, administración de medicamentos para el dolor, tiempo hasta la nota del cirujano posoperatorio para el equipo de atención, tiempo de duración del drenaje, tipo de anestesia, medición de hemoglobina, movilización posoperatoria, seguimiento del protocolo del dolor, plan de alta, suplementos nutricionales.
El estudio se limita al período de hospitalización de los pacientes.
No se recogen datos antes ni después de la hospitalización.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP4FHF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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