- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03941353
Parcours de soins pour l'analyse comparative des fractures fragiles de la hanche Récupération rapide
L'objectif de ce projet est de construire une communauté internationale de centres d'excellence dans la prise en charge des patients en récupération rapide d'une fracture de la hanche fragile. Ces pôles d'excellence vont benchmarker et partager leurs expertises et expériences sur la base de données cliniques et managériales. Le projet est conçu en cinq phases différentes :
Phase 1 : revue de la littérature : identification des interventions et indicateurs clés pertinents Phase 2 : panel d'experts : panel d'experts pour les équipes, la direction et les décideurs Phase 3 : collecte de données : collecte de données managériales par analyse rétrospective des dossiers patients sur des indicateurs cliniques Phase 4 : analyse de données statistiques : saisie des données, validation et analyse statistique Phase 5 : retour d'expérience et partage des connaissances : rapport de retour d'expérience avec benchmarking anonyme et partage des connaissances des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission non élective liée à un traumatisme pour fracture de la hanche ;
- Âge minimum de 65 ans ;
- Les fractures de la hanche suivantes sont incluses : col fémoral, tête fémorale, fractures trochantériennes et sous-trochantériennes ;
- Libéré ou décédé avant le 30 mai 2019
Critère d'exclusion:
- La fracture de la hanche n'est pas le principal motif d'admission aux urgences;
- Fractures homolatérales supplémentaires ;
- Fracture de la hanche résultant d'une chute à l'hôpital qui s'est produite dans l'hôpital où le patient reçoit des soins pour fracture de la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur les indicateurs de qualité au niveau des patients (Qualité des soins et satisfaction des patients) pour les patients admis avec une fracture fragile de la hanche.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette étude évalue les indicateurs de qualité au niveau du patient tels que définis par le groupe d'experts pour déterminer la pertinence des indicateurs de fracture fragile de la hanche.
Les indicateurs couvriront le processus de soins préopératoires, périopératoires et postopératoires.
Les données seront sélectionnées à partir du dossier du patient.
Sur la base du panel d'experts, la qualité des soins est mesurée par le temps jusqu'à la chirurgie, les informations sur l'état cognitif avant la chute, les informations sur l'état de la mobilité avant la chute, le temps de jeûne, l'administration de la charge glucidique, l'administration de stéroïdes corticaux, l'utilisation d'acide tranexamique, l'analyse urinaire cathétérisme, administration d'analgésiques, délai post-opératoire note du chirurgien pour l'équipe soignante, durée de la vidange, type d'anesthésie, mesure de l'hémoglobine, mobilisation post-opératoire, suivi du protocole douleur, plan de sortie, supplémentation nutritionnelle.
L'étude est limitée à la période d'hospitalisation des patients.
Aucune donnée n'est recueillie avant ou après l'hospitalisation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP4FHF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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