- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03941353
Percorsi di cura per l'analisi comparativa delle fratture dell'anca fragili Recupero rapido
Lo scopo di questo progetto è costruire una comunità internazionale di centri di eccellenza nella cura dei pazienti con recupero rapido da frattura dell'anca fragile. Questi centri di eccellenza valuteranno e condivideranno le loro competenze ed esperienze sulla base di dati clinici e gestionali. In project è concepito in cinque diverse fasi:
Fase 1: revisione della letteratura: identificazione degli interventi e degli indicatori chiave pertinenti Fase 2: gruppo di esperti: gruppo di esperti per team, dirigenti e responsabili politici Fase 3: raccolta dei dati: raccolta dei dati gestionali attraverso l'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche sugli indicatori clinici Fase 4: analisi dei dati statistici : input dei dati, validazione e analisi statistica Fase 5: feedback e condivisione delle conoscenze: rapporto di feedback con benchmarking anonimo e condivisione delle conoscenze dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero non elettivo correlato a trauma per frattura dell'anca;
- Età minima 65 anni;
- Sono incluse le seguenti fratture dell'anca: collo del femore, testa del femore, fratture trocanteriche e sottotrocanteriche;
- Dimesso o deceduto prima del 30 maggio 2019
Criteri di esclusione:
- La frattura dell'anca non è il motivo principale per il ricovero al pronto soccorso;
- Ulteriori fratture omolaterali;
- Frattura dell'anca risultante da una caduta in ospedale che si è verificata nell'ospedale in cui il paziente riceve cure per la frattura dell'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni sugli indicatori di qualità a livello di paziente (qualità delle cure e soddisfazione del paziente) per i pazienti ricoverati con frattura fragile dell'anca.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questo studio valuta gli indicatori di qualità a livello di paziente come definito dal gruppo di esperti per determinare l'adeguatezza degli indicatori di frattura dell'anca fragile.
Gli indicatori riguarderanno il processo di assistenza preoperatoria, perioperatoria e postoperatoria.
I dati verranno selezionati dalla cartella del paziente.
Sulla base del gruppo di esperti, la qualità dell'assistenza è misurata in base al tempo prima dell'intervento chirurgico, informazioni sullo stato cognitivo pre-caduta, informazioni sullo stato di mobilità pre-caduta, tempo di digiuno, somministrazione di carico di carboidrati, somministrazione di steroidi corticali, uso di acido tranexamico, cateterismo, somministrazione di antidolorifici, tempo alla nota del chirurgo postoperatorio per il team di assistenza, tempo di durata del drenaggio, tipo di anestesia, misurazione dell'emoglobina, mobilizzazione postoperatoria, rispetto del protocollo del dolore, piano per la dimissione, integrazione nutrizionale.
Lo studio è limitato al periodo in cui i pazienti sono ricoverati.
Nessun dato viene raccolto prima o dopo il ricovero.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP4FHF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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