- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03941353
Zorgpaden voor benchmarking van fragiele heupfracturen Snel herstel
Het doel van dit project is om een internationale gemeenschap van excellentiecentra op te bouwen in de zorg voor patiënten met een fragiele heupfractuur en snel herstel. Deze centres of excellence zullen hun expertise en ervaringen benchmarken en delen op basis van klinische en managementgegevens. In project is ontworpen in vijf verschillende fasen:
Fase 1: literatuuronderzoek: identificatie van relevante sleutelinterventies en indicatoren Fase 2: expertpanel: expertpanel voor teams, management en beleidsmakers Fase 3: gegevensverzameling: verzameling van managementgegevens door middel van retrospectieve analyse van patiëntendossiers op klinische indicatoren Fase 4: statistische gegevensanalyse : data input, validatie en statistische analyse Fase 5: feedback en kennisdeling: feedbackrapportage met anonieme benchmarking en kennisdeling van de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumagerelateerde niet-electieve opname voor heupfractuur;
- Minimale leeftijd 65 jaar;
- Hieronder vallen de volgende heupfracturen: femurhals-, heupkop-, trochanter- en subtrochanterfracturen;
- Ontslagen of overleden voor 30 mei 2019
Uitsluitingscriteria:
- Heupfractuur is niet de belangrijkste reden voor opname op de spoedeisende hulp;
- Extra ipsilaterale fracturen;
- Heupfractuur als gevolg van een val in het ziekenhuis die plaatsvond in het ziekenhuis waar de patiënt heupfractuurzorg krijgt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op kwaliteitsindicatoren op patiëntniveau (Kwaliteit van zorg en patiënttevredenheid) voor patiënten opgenomen met een fragiele heupfractuur.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze studie evalueert kwaliteitsindicatoren op patiëntniveau zoals gedefinieerd door het expertpanel om de geschiktheid van indicatoren voor fragiele heupfracturen te bepalen.
De indicatoren zullen betrekking hebben op het preoperatieve, perioperatieve en postoperatieve zorgproces.
De gegevens worden uit het patiëntendossier geselecteerd.
Op basis van het expertpanel wordt de kwaliteit van de zorg gemeten aan de hand van de tijd tot de operatie, informatie over de cognitieve status vóór de val, informatie over de mobiliteitsstatus vóór de val, de tijd van vasten, toediening van koolhydraten, toediening van corticale steroïden, gebruik van tranexaminezuur, katheterisatie, toediening van pijnmedicatie, tijd tot postoperatieve opmerking chirurg voor zorgteam, duur van drain, type anesthesie, meting van hemoglobine, postoperatieve mobilisatie, volgen van pijnprotocol, ontslagplan, voedingssuppletie.
e studie beperkt zich tot de periode waarin de patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Er worden geen gegevens verzameld voor of na ziekenhuisopname.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP4FHF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .