- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03941353
Caminhos de tratamento para benchmarking em fraturas de quadril frágeis Recuperação rápida
O objetivo deste projeto é construir uma comunidade internacional de centros de excelência no tratamento de pacientes de recuperação rápida de fratura de quadril frágil. Esses centros de excelência avaliarão e compartilharão seus conhecimentos e experiências com base em dados clínicos e gerenciais. Em projeto é concebido em cinco fases diferentes:
Fase 1: revisão da literatura: identificação de intervenções e indicadores-chave relevantes Fase 2: painel de especialistas: painel de especialistas para equipes, gestão e formuladores de políticas Fase 3: coleta de dados: coleta de dados gerenciais por meio de análise retrospectiva de registros de pacientes sobre indicadores clínicos Fase 4: análise estatística de dados : entrada de dados, validação e análise estatística Fase 5: feedback e compartilhamento de conhecimento: relatório de feedback com benchmarking anônimo e compartilhamento de conhecimento dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão não eletiva relacionada a trauma por fratura de quadril;
- Idade mínima de 65 anos;
- As seguintes fraturas de quadril estão incluídas: colo do fêmur, cabeça do fêmur, fraturas trocantéricas e subtrocantéricas;
- Alta ou falecido antes de 30 de maio de 2019
Critério de exclusão:
- Fratura de quadril não é o principal motivo de internação em pronto-socorro;
- Fraturas ipsilaterais adicionais;
- Fratura de quadril resultante de queda intra-hospitalar ocorrida no hospital onde o paciente recebe tratamento para fratura de quadril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em indicadores de qualidade ao nível do paciente (Qualidade de Atendimento e satisfação do paciente) para pacientes internados com fratura frágil de quadril.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Este estudo avalia os indicadores de qualidade no nível do paciente, conforme definido pelo painel de especialistas para determinar a adequação dos indicadores de fratura frágil do quadril.
Os indicadores abrangerão o processo de cuidados pré-operatórios, perioperatórios e pós-operatórios.
Os dados serão selecionados fora do registro do paciente.
Com base no painel de especialistas, a qualidade do atendimento é medida pelo tempo até a cirurgia, informações sobre o estado cognitivo pré-queda, informações sobre o estado de mobilidade pré-queda, tempo de jejum, administração de carga de carboidratos, administração de esteróides corticais, uso de ácido tranexâmico, cateterismo, administração de analgésicos, tempo até a nota do cirurgião pós-operatório para a equipe assistencial, tempo de duração da drenagem, tipo de anestesia, dosagem de hemoglobina, mobilização pós-operatória, seguimento do protocolo de dor, plano de alta, suplementação nutricional.
O estudo limita-se ao período em que os pacientes estão internados.
Nenhum dado é coletado antes ou depois da hospitalização.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP4FHF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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