- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03943381
Duplexní US u syndromu pánevní kongesce u žen (PCS)
Duplexní US u syndromu pánevní kongesce u žen
Přehled studie
Detailní popis
- V minulosti byla diagnóza chronické pánevní bolesti u mnoha žen frustrovaných z nedostatku možností léčby a nedostatku dostupných zdrojů. Jejich lékaři byli rovněž zmateni, a to navzdory nekonečnému získávání negativních laboratorních a zobrazovacích dat a neprůkazných získaných konzultací. V posledních 10 letech se díky lepšímu vědeckému porozumění a zvýšené informovanosti lékařů snížil zmatek kolem tohoto stavu a jeho zřetelná souvislost se syndromem přetížení pánve (PCS). Kromě toho zdokonalení lékařských a minimálně invazivních chirurgických řešení dnes dávají postiženým pacientům více terapeutických možností.
- Vzhledem k tomu, že anatomické venózní variace v pánvi jsou běžné, je pro plánování léčby důležité znát anatomii těchto cév. Zobrazení je kritické při hodnocení pánevních varixů, jak pro jejich odlišení od jiných onemocnění, tak také proto, že pánevní varixy mohou být sekundární k závažné základní patologii, jako je obstrukce dolní duté žíly, portální hypertenze, zvýšený průtok krve pánví a vaskulární malformace.
Sonografický nález syndromu pánevní kongesce byl dilatovaná levá ovariální žíla s obráceným kaudálním tokem, přítomnost varikokély, dilatované obloukovité žíly protínající děložní myometrium, polycystické změny ovaria a variabilní duplexní křivka při Valsalvově manévru. Kombinovaná transabdominální a transvaginální sonografie jsou potenciálně užitečné jako neinvazivní screeningový a gradingový nástroj pro určení, které pacientky s chronickou pánevní bolestí mohou mít prospěch ze selektivní ovariální venografie a transkatétrové embolizace
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se známkami a příznaky PCS
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duplexní US u syndromu přetížení pánve u žen
Časové okno: 6 měsíců
|
prozkoumat proveditelnost Duplex US při diagnostice syndromu přetížení pánve
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hossam M Galal, Assiut university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Duplex US in PCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .