- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03943381
Duplex US i bækkenkongestionsyndrom hos kvinder (PCS)
Duplex US i bækkenoverbelastningssyndrom hos kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Tidligere efterlod en diagnose af kroniske bækkensmerter mange kvinder frustrerede over få behandlingsmuligheder og mangel på tilgængelige ressourcer. Deres læger var ligeledes forvirrede på trods af den endeløse indsamling af negative laboratorie- og billeddiagnostiske data samt inkonklusive konsultationer. I de sidste 10 år har forbedret videnskabelig forståelse og øget lægebevidsthed mindsket forvirringen omkring denne tilstand og dens tydelige sammenhæng med pelvic congestion syndrome (PCS). Ydermere giver forbedringer af medicinske og minimalt invasive kirurgiske løsninger de berørte patienter flere terapeutiske valg i dag.
- Da anatomiske venøse variationer i bækkenet er almindelige, er det vigtigt at kende anatomien af disse kar til behandlingsplanlægning. Billeddannelse er kritisk i evalueringen af bækkenvaricer, både for at differentiere dem fra andre tilstande, og også fordi bækkenvaricer kan være sekundære til alvorlig underliggende patologi, såsom inferior vena caval obstruktion, portal hypertension, øget bækkenblodgennemstrømning og vaskulære misdannelser.
Sonografiske fund af pelvic congestion-syndrom blev udvidet venstre ovarievene med omvendt kaudal flow, tilstedeværelse af varicocele, udvidede buede vener, der krydsede uterusmyometrium, polycystiske ændringer i ovariet og variabel dupleksbølgeform under Valsalvas manøvre. Kombineret transabdominal og transvaginal sonografi er potentielt nyttig som et ikke-invasivt screenings- og graderingsværktøj til at bestemme, hvilke patienter med kroniske bækkensmerter, der kan have gavn af selektiv ovarievenografi og transkateter-embolisering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med tegn og symptomer på PCS
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duplex US i Pelvic Congestion Syndrome hos kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
at undersøge gennemførligheden af Duplex US til diagnosticering af bækkenoverbelastningssyndrom
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hossam M Galal, Assiut university, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Duplex US in PCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .