- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03943719
Klinický dopad Panelu identifikace krevních kultur FilmArray provedeného na pozitivních hemokulturách pacientů na intenzivní péči se septikémií (SEPSIS2016)
8. května 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vliv testu rychlé molekulární identifikace na pozitivní krevní kultury od kriticky nemocných s bakteriémií: studie před intervencí
Molekulární testování je do značné míry ověřený přístup umožňující rychlou identifikaci pozitivních hemokultur.
Vzhledem ke své vysoké ceně a omezeným informacím o citlivosti je však považována za doplňkovou techniku vyhrazenou pro specifické skupiny pacientů.
V naší studii jsme specificky hodnotili molekulární testování v prostředí kritické péče a měřili jeho dopad na terapeutické řízení kriticky nemocných s pozitivními hemokulturami.
Prostřednictvím analýzy 110 pozitivních hemokultivačních epizod zahrnutých v období před i po intervenci jsme naměřili drastické 14hodinové zkrácení doby do podání optimální antimikrobiální léčby s využitím molekulárního přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče s pozitivní hemokulturou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče s pozitivní hemokulturou
Kritéria vyloučení:
- pacientům paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turn Around Time k optimální léčbě septikémie
Časové okno: Od zjištění pozitivity pozitivní hemokultury až po podání optimální léčby (až 48 hodin)
|
Čas v minutách
|
Od zjištění pozitivity pozitivní hemokultury až po podání optimální léčby (až 48 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (JINÝ: CEHF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .