- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03943719
Impatto clinico del pannello di identificazione dell'emocoltura FilmArray eseguito su emocolture positive da pazienti in terapia intensiva con setticemia (SEPSIS2016)
8 maggio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'impatto di un test di identificazione molecolare rapida su emocolture positive da malati critici con batteriemia: uno studio pre-post intervento
I test molecolari sono un approccio ampiamente convalidato che consente una rapida identificazione di emocolture positive.
Tuttavia, a causa del suo costo elevato e delle sue informazioni limitate sulla suscettibilità, è considerata una tecnica aggiuntiva riservata a specifiche popolazioni di pazienti.
Nel nostro studio, abbiamo valutato specificamente i test molecolari in un contesto di terapia intensiva e ne abbiamo misurato l'impatto sulla gestione terapeutica dei malati critici con emocolture positive.
Attraverso l'analisi di 110 episodi positivi di emocoltura inclusi nel periodo pre e post intervento, abbiamo misurato una drastica riduzione di 14 ore del tempo di somministrazione del trattamento antimicrobico ottimale con l'uso dell'approccio molecolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti in unità di terapia intensiva con emocolture positive
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in unità di terapia intensiva con emocolture positive
Criteri di esclusione:
- pazienti in cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Turn Around Time per un trattamento ottimale della setticemia
Lasso di tempo: Dalla rilevazione della positività dell'emocoltura positiva alla somministrazione del trattamento ottimale (fino a 48 ore)
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Tempo in minuti
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Dalla rilevazione della positività dell'emocoltura positiva alla somministrazione del trattamento ottimale (fino a 48 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (ALTRO: CEHF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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