- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03943719
Klinisk påvirkning av FilmArray Blood Culture Identification Panel utført på positive blodkulturer fra intensivpasienter med septikemi (SEPSIS2016)
8. mai 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Virkningen av en rask molekylær identifiseringstest på positive blodkulturer fra kritisk syke med bakteriemi: en studie før intervensjon
Molekylær testing er en stort sett validert tilnærming som tillater rask identifisering av positive blodkulturer.
På grunn av den høye kostnaden og den begrensede informasjonen om mottakelighet, anses den imidlertid som en tilleggsteknikk forbeholdt spesifikke pasientpopulasjoner.
I vår studie evaluerte vi spesifikt molekylær testing i en kritisk omsorgssituasjon og målte dens innvirkning på den terapeutiske behandlingen av kritisk syke med positive blodkulturer.
Gjennom analysen av 110 positive blodkulturepisoder inkludert i både pre- og postintervensjonsperioden, målte vi en drastisk 14 timers reduksjon av tiden til administrering av den optimale antimikrobielle behandlingen ved bruk av den molekylære tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
139
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne intensivpasienter med positive blodkulturer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne intensivpasienter med positive blodkulturer
Ekskluderingskriterier:
- palliative pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Turn Around Time for optimal behandling av septikemi
Tidsramme: Fra positivitetsdeteksjon av positiv blodkultur til administrering av optimal behandling (opptil 48 timer)
|
Tid i minutter
|
Fra positivitetsdeteksjon av positiv blodkultur til administrering av optimal behandling (opptil 48 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (ANNEN: CEHF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FilmArray blodkulturidentifikasjonspanel
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...FullførtFungemia | Bakteremi | BlodstrømsinfeksjonForente stater
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicUkjentSepsis | Fungemia | Bakteremi | BlodstrømsinfeksjonSingapore
-
University of LiverpoolNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringSykehuservervet lungebetennelseStorbritannia
-
National University of SingaporePfizer; Biomerieux incRekrutteringSykehuservervet lungebetennelse | Ventilator Associated Pneumonia | Healthcare Associated Infection | Blodstrømsinfeksjoner | Karbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infeksjonTaiwan, Malaysia, Thailand
-
Shanghai Children's Medical CenterBioMérieuxUkjentMeningitt/encefalitt
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtInfeksiøs gastroenterittForente stater
-
Providence Health & ServicesBioFire Diagnostics, LLCFullførtSamfunnservervet lungebetennelseForente stater
-
Kyungmin HuhAvsluttetKritisk syk | Lungebetennelse, Ventilator-Associated | Lungebetennelse, sykehus ervervetKorea, Republikken
-
University Hospital, LilleCuretis GmbHRekrutteringLungebetennelse, bakteriell | Lungebetennelse, Ventilator-AssociatedFrankrike
-
University of CalgaryBioMérieuxFullført