- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03943719
Klinisk effekt af FilmArray-blodkulturidentifikationspanelet udført på positive blodkulturer fra intensivpatienter med septikæmi (SEPSIS2016)
8. maj 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Virkningen af en hurtig molekylær identifikationstest på positive blodkulturer fra kritisk syge med bakteriæmi: en undersøgelse før intervention
Molekylær testning er en stort set valideret tilgang, der muliggør hurtig identifikation af positive blodkulturer.
Men på grund af dens høje omkostninger og dens begrænsede information om modtagelighed, betragtes det som en tilføjelsesteknik, der er forbeholdt specifikke patientpopulationer.
I vores undersøgelse evaluerede vi specifikt molekylær test i et kritisk plejemiljø og målte dets indvirkning på den terapeutiske behandling af kritisk syge med positive blodkulturer.
Gennem analysen af 110 positive bloddyrkningsepisoder inkluderet i både præ- og post-interventionsperiode målte vi en drastisk 14 timers reduktion af tiden til administration af den optimale antimikrobielle behandling ved brug af den molekylære tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
139
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne intensivpatienter med positive blodkulturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne intensivpatienter med positive blodkulturer
Ekskluderingskriterier:
- palliative patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Turn Around Time til optimal behandling af septikæmi
Tidsramme: Fra positivitetspåvisning af positiv blodkultur til administration af optimal behandling (op til 48 timer)
|
Tid i minutter
|
Fra positivitetspåvisning af positiv blodkultur til administration af optimal behandling (op til 48 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (ANDET: CEHF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FilmArray blodkultur identifikationspanel
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicUkendtSepsis | Fungemia | Bakteriæmi | BlodstrømsinfektionSingapore
-
University of LiverpoolNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringHospitalserhvervet lungebetændelseDet Forenede Kongerige
-
National University of SingaporePfizer; Biomerieux incRekrutteringHospitalserhvervet lungebetændelse | Ventilator Associated Pneumonia | Healthcare Associated Infection | Blodstrømsinfektioner | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionTaiwan, Malaysia, Thailand
-
Shanghai Children's Medical CenterBioMérieuxUkendtMeningitis/encephalitis
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetInfektiøs gastroenteritisForenede Stater
-
Providence Health & ServicesBioFire Diagnostics, LLCAfsluttetSamfundserhvervet lungebetændelseForenede Stater
-
Kyungmin HuhAfsluttetKritisk syg | Lungebetændelse, Ventilator-Associated | Lungebetændelse, HospitalerhvervetKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverBioFire Diagnostics, LLCAfsluttetSepsis | BakteriæmiGuatemala