- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03943719
Klinische impact van het FilmArray-identificatiepaneel voor bloedkweken op positieve bloedkweken van patiënten op de intensive care met septikemie (SEPSIS2016)
8 mei 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
De impact van een snelle moleculaire identificatietest op positieve bloedculturen van ernstig ziek met bacteriëmie: een pre-postinterventieonderzoek
Moleculair testen is een grotendeels gevalideerde benadering die snelle identificatie van positieve bloedkweken mogelijk maakt.
Vanwege de hoge kosten en de beperkte informatie over gevoeligheid, wordt het echter beschouwd als een aanvullende techniek die is voorbehouden aan specifieke patiëntenpopulaties.
In onze studie evalueerden we specifiek moleculair testen in een kritische zorgomgeving en maten we de impact ervan op de therapeutische behandeling van ernstig zieke patiënten met positieve bloedkweken.
Door de analyse van 110 positieve bloedkweekepisodes in zowel de pre- als postinterventieperiode, maten we een drastische verkorting van 14 uur van de tijd tot toediening van de optimale antimicrobiële behandeling met behulp van de moleculaire benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
139
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen intensive care-patiënten met positieve bloedkweken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen intensive care-patiënten met positieve bloedkweken
Uitsluitingscriteria:
- palliatieve zorg patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turn Around Time voor een optimale behandeling van septikemie
Tijdsspanne: Van positiviteitsdetectie van positieve bloedkweek tot toedienen van optimale behandeling (tot 48 uur)
|
Tijd in minuten
|
Van positiviteitsdetectie van positieve bloedkweek tot toedienen van optimale behandeling (tot 48 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (ANDER: CEHF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .