- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03943719
Klinische Auswirkung des FilmArray-Blutkultur-Identifizierungspanels, durchgeführt an positiven Blutkulturen von Intensivpatienten mit Septikämie (SEPSIS2016)
8. Mai 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Der Einfluss eines schnellen molekularen Identifizierungstests auf positive Blutkulturen von kritisch Kranken mit Bakteriämie: eine Pre-Post-Interventionsstudie
Molekulare Tests sind ein weitgehend validierter Ansatz, der eine schnelle Identifizierung positiver Blutkulturen ermöglicht.
Aufgrund ihrer hohen Kosten und der begrenzten Informationen zur Empfindlichkeit wird sie jedoch als Zusatztechnik betrachtet, die bestimmten Patientenpopulationen vorbehalten ist.
In unserer Studie haben wir speziell molekulare Tests in einer Intensivstation evaluiert und ihre Auswirkungen auf das therapeutische Management von kritisch Kranken mit positiven Blutkulturen gemessen.
Durch die Analyse von 110 positiven Blutkulturepisoden, die sowohl in der Prä- als auch in der Postinterventionsphase eingeschlossen waren, haben wir eine drastische 14-Stunden-Verkürzung der Zeit bis zur Verabreichung der optimalen antimikrobiellen Behandlung unter Verwendung des molekularen Ansatzes gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Intensivpatienten mit positiven Blutkulturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Intensivpatienten mit positiven Blutkulturen
Ausschlusskriterien:
- Palliativpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Turn Around Time zur optimalen Behandlung von Septikämie
Zeitfenster: Vom Positivnachweis einer positiven Blutkultur bis zur Verabreichung der optimalen Behandlung (bis zu 48 Stunden)
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Zeit in Minuten
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Vom Positivnachweis einer positiven Blutkultur bis zur Verabreichung der optimalen Behandlung (bis zu 48 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (ANDERE: CEHF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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