- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03943719
Impact clinique du panel d'identification d'hémocultures FilmArray réalisé sur des hémocultures positives de patients en soins intensifs atteints de septicémie (SEPSIS2016)
8 mai 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'impact d'un test d'identification moléculaire rapide sur des hémocultures positives provenant de personnes gravement malades atteintes de bactériémie : une étude pré-post-intervention
Le test moléculaire est une approche largement validée permettant une identification rapide des hémocultures positives.
Cependant, en raison de son coût élevé et de ses informations limitées sur la susceptibilité, elle est considérée comme une technique d'appoint réservée à des populations de patients spécifiques.
Dans notre étude, nous avons spécifiquement évalué les tests moléculaires dans un contexte de soins intensifs et mesuré leur impact sur la prise en charge thérapeutique des patients gravement malades avec des hémocultures positives.
Grâce à l'analyse de 110 épisodes d'hémoculture positifs inclus dans la période pré- et post-intervention, nous avons mesuré une réduction drastique de 14 heures du temps d'administration du traitement antimicrobien optimal grâce à l'utilisation de l'approche moléculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
139
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes en unité de soins intensifs avec hémocultures positives
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes en unité de soins intensifs avec hémocultures positives
Critère d'exclusion:
- patients en soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Turn Around Time pour un traitement optimal de la septicémie
Délai: De la détection de la positivité d'une hémoculture positive à l'administration d'un traitement optimal (jusqu'à 48 heures)
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Temps en minutes
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De la détection de la positivité d'une hémoculture positive à l'administration d'un traitement optimal (jusqu'à 48 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (RÉEL)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (AUTRE: CEHF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .