- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03943719
Клиническое влияние панели идентификации культуры крови FilmArray, выполненной на положительных культурах крови от пациентов интенсивной терапии с септицемией (SEPSIS2016)
8 мая 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние экспресс-теста молекулярной идентификации на положительные культуры крови больных с бактериемией в критическом состоянии: исследование до вмешательства
Молекулярное тестирование является широко проверенным подходом, позволяющим быстро идентифицировать положительные культуры крови.
Однако из-за его высокой стоимости и ограниченной информации о восприимчивости он считается дополнительным методом, предназначенным для определенных групп пациентов.
В нашем исследовании мы специально оценили молекулярное тестирование в условиях интенсивной терапии и измерили его влияние на терапевтическое лечение критических больных с положительными культурами крови.
Путем анализа 110 положительных эпизодов посева крови, включенных как в период до, так и после вмешательства, мы измерили резкое 14-часовое сокращение времени до назначения оптимального противомикробного лечения с использованием молекулярного подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
139
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты отделения интенсивной терапии с положительными культурами крови
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты отделения интенсивной терапии с положительными культурами крови
Критерий исключения:
- пациенты паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время поворота к оптимальному лечению септицемии
Временное ограничение: От положительного результата посева крови до назначения оптимального лечения (до 48 часов)
|
Время в минутах
|
От положительного результата посева крови до назначения оптимального лечения (до 48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (ДРУГОЙ: CEHF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панель идентификации культуры крови FilmArray
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур