- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03943719
Wpływ kliniczny panelu do identyfikacji posiewów krwi FilmArray wykonanego na dodatnich posiewach krwi pacjentów z posocznicą na oddziałach intensywnej terapii (SEPSIS2016)
8 maja 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ szybkiego testu identyfikacji molekularnej na dodatnie posiewy krwi pacjentów w stanie krytycznym z bakteremią: badanie interwencyjne przed i po
Testy molekularne to w dużej mierze sprawdzone podejście umożliwiające szybką identyfikację dodatnich posiewów krwi.
Jednak ze względu na wysoki koszt i ograniczone informacje na temat wrażliwości jest uważana za technikę dodatkową zarezerwowaną dla określonych populacji pacjentów.
W naszym badaniu szczegółowo oceniliśmy testy molekularne w warunkach intensywnej opieki medycznej i zmierzyliśmy ich wpływ na postępowanie terapeutyczne krytycznie chorych z dodatnim posiewem krwi.
Poprzez analizę 110 dodatnich epizodów posiewów krwi, zarówno w okresie przed jak i po interwencji, zmierzyliśmy drastyczne 14-godzinne skrócenie czasu do podania optymalnego leczenia przeciwdrobnoustrojowego z wykorzystaniem podejścia molekularnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii z dodatnimi posiewami krwi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii z dodatnimi posiewami krwi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwróć czas do optymalnego leczenia posocznicy
Ramy czasowe: Od wykrycia dodatniego wyniku dodatniego posiewu krwi do podania optymalnego leczenia (do 48 godzin)
|
Czas w minutach
|
Od wykrycia dodatniego wyniku dodatniego posiewu krwi do podania optymalnego leczenia (do 48 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEPSIS2016
- 2016/19SEP/401 (INNY: CEHF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .