Snížení úzkosti u dětských stomatologických pacientů prostřednictvím pasivní muzikoterapie
31. března 2022 aktualizováno: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Snížení úzkosti u dětského zubního pacienta prostřednictvím pasivní muzikoterapie
Účelem této studie je zjistit, zda pasivní poslech hudby snižuje úzkost u pacientů podstupujících stomatologické zákroky a zda jsou účinky muzikoterapie ovlivněny pohlavím, věkem a množstvím nebo typem potřebného zubního ošetření.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů systém klasifikace fyzického stavu I (ASA I) I a Americká společnost anesteziologů klasifikační systém fyzického stavu II (ASA II)
- Pacient potřebuje regenerační postup (s nebo bez lokální anestezie nebo oxidu dusného)
- Absolvovaná předchozí zubní náhrada (zjištěná pomocí vizuálního nebo rentgenového důkazu předchozí náhrady – pro tuto studii nebudou vystaveny žádné další rentgenové snímky; exponované snímky budou podle potřeby získány dříve, z komplexních nebo pravidelných zubních důvodů)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sluchovým postižením
- Nespolupracující pacienti při vyšetření (zjištěno podle Franklova skóre chování 1 nebo 2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudební skupina
Pacienti poslouchají hudbu
|
Pacienti v hudební skupině budou během stomatologického výkonu poslouchat klasickou hudbu.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná hudební skupina
Pacienti neposlouchají hudbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost podle hodnocení Pediatrického 7 dotazníkového šetření
Časové okno: základní linie
|
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 7–49, přičemž nižší skóre naznačuje menší úzkost.
|
základní linie
|
|
Úzkost podle hodnocení Pediatrického 7 dotazníkového šetření
Časové okno: ihned po stomatologickém zákroku (do 5 minut po zákroku)
|
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 7–49, přičemž nižší skóre naznačuje menší úzkost.
|
ihned po stomatologickém zákroku (do 5 minut po zákroku)
|
|
Rodičovská předpověď úzkosti dítěte v zubní ordinaci podle průzkumu
Časové okno: základní linie
|
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-10.
Nižší skóre znamená menší úzkost.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-DB-19-0220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .