受動的な音楽療法による小児歯科患者の不安の軽減
2022年3月31日 更新者：Brett Thomas Chiquet、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、受動的な音楽鑑賞が歯科処置を受ける患者の不安を軽減するかどうか、および音楽療法の効果が性別、年齢、必要な歯科治療の量または種類に影響されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状態分類システム I (ASA I) I および米国麻酔科学会身体状態分類システム II (ASA II)
- 患者は修復処置を必要とします（局所麻酔または亜酸化窒素の有無にかかわらず）
- -以前の歯科修復治療を受けた（以前の修復の視覚的またはX線写真の証拠によって検出された-この研究のために追加のX線写真は公開されません;必要に応じて、包括的または定期的な歯科上の理由で、X線写真が以前に取得されます）
除外基準:
- 聴覚障害のある患者
- 診察予約時に非協力的な患者（フランクル行動スコア1または2で検出）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽グループ
患者は音楽を聴く
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音楽グループの患者は、歯科処置中にクラシック音楽を聴きます。
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NO_INTERVENTION：音楽グループなし
患者は音楽を聴かない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pediatric 7 質問調査で評価された不安
時間枠：ベースライン
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合計スコアは 7 ～ 49 の範囲で、スコアが低いほど不安が少ないことを示します。
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ベースライン
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Pediatric 7 質問調査で評価された不安
時間枠：歯科施術直後（施術後5分以内）
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合計スコアは 7 ～ 49 の範囲で、スコアが低いほど不安が少ないことを示します。
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歯科施術直後（施術後5分以内）
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調査によって評価された歯科医院での子供の不安に対する親の予測
時間枠：ベースライン
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合計スコアは 0 ～ 10 の範囲です。
スコアが低いほど、不安が少ないことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy Ly, DDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月9日
一次修了 (実際)
2020年1月8日
研究の完了 (実際)
2020年1月8日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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