Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение беспокойства у детских стоматологических пациентов с помощью пассивной музыкальной терапии

31 марта 2022 г. обновлено: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Уменьшение беспокойства у детского стоматологического пациента с помощью пассивной музыкальной терапии

Цель этого исследования — определить, снижает ли пассивное прослушивание музыки тревожность у пациентов, проходящих стоматологические процедуры, и влияет ли на эффекты музыкальной терапии пол, возраст и объем или тип необходимого стоматологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Система классификации физического состояния I Американского общества анестезиологов (ASA I) I и Система классификации физического состояния II Американского общества анестезиологов (ASA II)
  • Пациенту требуется восстановительная процедура (с местной анестезией или закисью азота или без нее)
  • Предыдущее стоматологическое восстановительное лечение (обнаруженное с помощью визуальных или рентгенографических признаков предыдущей реставрации - для этого исследования дополнительные рентгенограммы не будут экспонироваться; рентгенограммы с экспозицией будут получены ранее, по мере необходимости, по комплексным или периодическим стоматологическим показаниям)

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями слуха
  • Пациенты, отказывающиеся сотрудничать при назначении на обследование (обнаружено по поведенческой шкале Франкла 1 или 2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная группа
Больные слушают музыку
Поведенческий: Музыка
Пациенты музыкальной группы будут слушать классическую музыку во время стоматологической процедуры.
NO_INTERVENTION: Нет музыкальной группы
Больные не слушают музыку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность по оценке педиатрического опроса из 7 вопросов
Временное ограничение: исходный уровень
Общий балл колеблется от 7 до 49, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревогу.
исходный уровень
Тревожность по оценке педиатрического опроса из 7 вопросов
Временное ограничение: сразу после стоматологической процедуры (в течение 5 минут после процедуры)
Общий балл колеблется от 7 до 49, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревогу.
сразу после стоматологической процедуры (в течение 5 минут после процедуры)
Предсказание родителями беспокойства ребенка в стоматологическом кабинете по результатам опроса
Временное ограничение: исходный уровень
Общий балл колеблется от 0 до 10. Более низкий балл указывает на меньшее беспокойство.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-DB-19-0220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться