Reduktion af angst hos pædiatriske tandpatienter gennem passiv musikterapi
31. marts 2022 opdateret af: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Reduktion af angst hos pædiatriske tandpatienter gennem passiv musikalsk terapi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om passiv musiklytning mindsker angst hos patienter, der gennemgår tandbehandlinger, og om effekterne af musikterapi er påvirket af køn, alder og mængden eller typen af nødvendig tandbehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System I (ASA I) I og American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System II (ASA II)
- Patienten har brug for genoprettende procedure (med eller uden lokalbedøvelse eller dinitrogenoxid)
- Modtaget tidligere dental genoprettende behandling (opdaget via visuelle eller røntgengrafiske beviser for tidligere restaurering - ingen yderligere røntgenbilleder vil blive eksponeret for denne undersøgelse; blotlagte røntgenbilleder vil blive indhentet tidligere, efter behov, af omfattende eller periodiske tandlæge årsager)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hørenedsættelse
- Usamarbejdsvillige patienter ved undersøgelsesaftalen (detekteret ved Frankl adfærdsscore på 1 eller 2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musikgruppe
Patienterne lytter til musik
|
Patienter i musikgruppen vil lytte til klassisk musik under deres tandbehandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen musikgruppe
Patienterne lytter ikke til musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst vurderet af Pediatric 7-spørgsmålsundersøgelsen
Tidsramme: baseline
|
Den samlede score spænder fra 7-49, hvor lavere score indikerer mindre angst.
|
baseline
|
|
Angst vurderet af Pediatric 7-spørgsmålsundersøgelsen
Tidsramme: umiddelbart efter tandbehandlingen (inden for 5 minutter efter indgrebet)
|
Den samlede score spænder fra 7-49, hvor lavere score indikerer mindre angst.
|
umiddelbart efter tandbehandlingen (inden for 5 minutter efter indgrebet)
|
|
Forældres forudsigelse af barnets angst på tandlægekontoret som vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: baseline
|
Den samlede score spænder fra 0-10.
En lavere score indikerer mindre angst.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-DB-19-0220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .