Reduzindo a Ansiedade em Pacientes Odontológicos Pediátricos Através da Musicoterapia Passiva
31 de março de 2022 atualizado por: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Reduzindo a Ansiedade em Pacientes Odontológicos Pediátricos Através da Terapia Musical Passiva
O objetivo deste estudo é determinar se a escuta passiva de música diminui a ansiedade em pacientes submetidos a procedimentos odontológicos e se os efeitos da musicoterapia são influenciados pelo gênero, idade e quantidade ou tipo de tratamento odontológico necessário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de Classificação do Estado Físico I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA I) I e Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas II (ASA II)
- O paciente precisa de procedimento restaurador (com ou sem anestesia local ou óxido nitroso)
- Recebeu tratamento restaurador dentário anterior (detectado por evidência visual ou radiográfica de restauração anterior - nenhuma radiografia adicional será exposta para este estudo; radiografias expostas serão obtidas previamente, conforme necessário, por razões odontológicas abrangentes ou periódicas)
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência auditiva
- Pacientes não cooperativos na consulta de exame (detectado pelo escore de comportamento de Frankl de 1 ou 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Banda musical
Pacientes ouvem música
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Os pacientes do grupo de música ouvirão música clássica durante o procedimento odontológico.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum grupo de música
Os pacientes não ouvem música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade avaliada pela pesquisa pediátrica de 7 perguntas
Prazo: linha de base
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A pontuação total varia de 7 a 49, com pontuações mais baixas indicando menos ansiedade.
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linha de base
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Ansiedade avaliada pela pesquisa pediátrica de 7 perguntas
Prazo: imediatamente após o procedimento odontológico (dentro de 5 minutos após o procedimento)
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A pontuação total varia de 7 a 49, com pontuações mais baixas indicando menos ansiedade.
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imediatamente após o procedimento odontológico (dentro de 5 minutos após o procedimento)
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Previsão dos pais sobre a ansiedade da criança no consultório odontológico, avaliada por pesquisa
Prazo: linha de base
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A pontuação total varia de 0 a 10.
Uma pontuação mais baixa indica menos ansiedade.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
8 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-19-0220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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