Vermindering van angst bij pediatrische tandheelkundige patiënten door middel van passieve muziektherapie
31 maart 2022 bijgewerkt door: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om te bepalen of passief luisteren naar muziek angst vermindert bij patiënten die tandheelkundige procedures ondergaan en of de effecten van muziektherapie worden beïnvloed door geslacht, leeftijd en hoeveelheid of type tandheelkundige behandeling die nodig is.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System I (ASA I) I en American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System II (ASA II)
- Patiënt heeft een restauratieve procedure nodig (met of zonder plaatselijke verdoving of lachgas)
- Eerdere tandheelkundige restauratieve behandeling ondergaan (gedetecteerd via visueel of radiografisch bewijs van eerdere restauratie - er zullen geen aanvullende röntgenfoto's worden gemaakt voor dit onderzoek; er zullen eerder blootgestelde röntgenfoto's worden gemaakt, indien nodig, voor uitgebreide of periodieke tandheelkundige redenen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gehoorbeperking
- Niet meewerkende patiënten bij onderzoeksafspraak (gedetecteerd door Frankl-gedragsscore van 1 of 2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Muziek groep
Patiënten luisteren naar muziek
|
Patiënten in de muziekgroep luisteren naar klassieke muziek tijdens hun tandheelkundige ingreep.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen muziekgroep
Patiënten luisteren niet naar muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst zoals beoordeeld door de Pediatric 7-vragenenquête
Tijdsspanne: basislijn
|
De totaalscore varieert van 7-49, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
basislijn
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Pediatric 7-vragenenquête
Tijdsspanne: direct na de tandheelkundige ingreep (binnen 5 minuten na de ingreep)
|
De totaalscore varieert van 7-49, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
direct na de tandheelkundige ingreep (binnen 5 minuten na de ingreep)
|
|
Ouderlijke voorspelling van de angst van het kind in de tandartspraktijk, zoals beoordeeld door middel van een enquête
Tijdsspanne: basislijn
|
De totale score varieert van 0-10.
Een lagere score duidt op minder angst.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-DB-19-0220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .