Ridurre l'ansia nei pazienti odontoiatrici pediatrici attraverso la musicoterapia passiva
31 marzo 2022 aggiornato da: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ridurre l'ansia nel paziente odontoiatrico pediatrico attraverso la terapia musicale passiva
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ascolto passivo della musica riduce l'ansia nei pazienti sottoposti a procedure odontoiatriche e se gli effetti della musicoterapia sono influenzati dal sesso, dall'età e dalla quantità o dal tipo di cure odontoiatriche necessarie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System I (ASA I) I e American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System II (ASA II)
- Il paziente necessita di una procedura riparativa (con o senza anestesia locale o protossido di azoto)
- Ricevuto precedente trattamento di restauro dentale (rilevato tramite evidenza visiva o radiografica del precedente restauro - non saranno esposte radiografie aggiuntive per questo studio; le radiografie esposte saranno ottenute in precedenza, se necessario, per motivi dentali completi o periodici)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di udito
- Pazienti non collaborativi all'appuntamento per l'esame (rilevato dal punteggio comportamentale Frankl di 1 o 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo musicale
I pazienti ascoltano musica
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I pazienti del gruppo musicale ascolteranno musica classica durante la loro procedura dentale.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo musicale
I pazienti non ascoltano musica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia valutata dal sondaggio Pediatrico a 7 domande
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio totale varia da 7 a 49, con punteggi più bassi che indicano meno ansia.
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linea di base
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Ansia valutata dal sondaggio Pediatrico a 7 domande
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura odontoiatrica (entro 5 minuti dalla procedura)
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Il punteggio totale varia da 7 a 49, con punteggi più bassi che indicano meno ansia.
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immediatamente dopo la procedura odontoiatrica (entro 5 minuti dalla procedura)
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La previsione del genitore sull'ansia del bambino nello studio dentistico come valutata dal sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio totale va da 0 a 10.
Un punteggio più basso indica meno ansia.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-DB-19-0220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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