Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere angst hos pediatriske tannpasienter gjennom passiv musikkterapi

31. mars 2022 oppdatert av: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Redusere angst hos pediatriske tannpasienter gjennom passiv musikalsk terapi

Hensikten med denne studien er å finne ut om passiv musikklytting reduserer angst hos pasienter som gjennomgår tannprosedyrer og om effekten av musikkterapi påvirkes av kjønn, alder og mengden eller type tannbehandling som er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System I (ASA I) I og American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System II (ASA II)
  • Pasienten trenger restaurerende prosedyre (med eller uten lokalbedøvelse eller lystgass)
  • Mottatt tidligere tannrestaurerende behandling (oppdaget via visuelle eller røntgenologiske bevis på tidligere restaurering - ingen ekstra røntgenbilder vil bli eksponert for denne studien; eksponerte røntgenbilder vil bli innhentet tidligere, etter behov, av omfattende eller periodiske tannhelsegrunner)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hørselshemninger
  • Pasienter som ikke samarbeider ved undersøkelsesavtale (oppdaget av Frankl-atferdsscore på 1 eller 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkgruppe
Pasientene hører på musikk
Atferdsmessig: Musikk
Pasienter i musikkgruppen vil lytte til klassisk musikk under tannbehandlingen.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen musikkgruppe
Pasienter hører ikke på musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurdert av Pediatric 7-spørsmålsundersøkelsen
Tidsramme: grunnlinje
Den totale poengsummen varierer fra 7-49, med lavere poengsum indikerer mindre angst.
grunnlinje
Angst vurdert av Pediatric 7-spørsmålsundersøkelsen
Tidsramme: umiddelbart etter tannprosedyren (innen 5 minutter etter prosedyren)
Den totale poengsummen varierer fra 7-49, med lavere poengsum indikerer mindre angst.
umiddelbart etter tannprosedyren (innen 5 minutter etter prosedyren)
Foreldres prediksjon av barns angst på tannlegekontoret som vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
Den totale poengsummen varierer fra 0-10. En lavere score indikerer mindre angst.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-DB-19-0220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere