Verringerung der Angst bei pädiatrischen Zahnpatienten durch passive Musiktherapie
31. März 2022 aktualisiert von: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob passives Musikhören die Angst bei Patienten verringert, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen, und ob die Wirkung der Musiktherapie durch Geschlecht, Alter und Umfang oder Art der erforderlichen zahnärztlichen Behandlung beeinflusst wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System I (ASA I) I und American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System II (ASA II)
- Der Patient benötigt ein restauratives Verfahren (mit oder ohne Lokalanästhesie oder Lachgas)
- Erhaltene vorherige zahnärztliche restaurative Behandlung (erkannt durch visuelle oder röntgenologische Nachweise früherer Restaurationen – für diese Studie werden keine zusätzlichen Röntgenaufnahmen gemacht; belichtete Röntgenaufnahmen werden bei Bedarf aus umfassenden oder regelmäßigen zahnärztlichen Gründen zuvor angefertigt)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hörbehinderungen
- Unkooperative Patienten beim Untersuchungstermin (erkannt durch Frankl-Verhaltensscore von 1 oder 2)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Musikgruppe
Patienten hören Musik
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Patienten in der Musikgruppe hören während ihres zahnärztlichen Eingriffs klassische Musik.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Musikgruppe
Die Patienten hören keine Musik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst, wie durch die pädiatrische 7-Fragen-Umfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 7-49, wobei niedrigere Punktzahlen weniger Angst anzeigen.
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Grundlinie
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Angst, wie durch die pädiatrische 7-Fragen-Umfrage bewertet
Zeitfenster: unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff (innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff)
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 7-49, wobei niedrigere Punktzahlen weniger Angst anzeigen.
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unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff (innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff)
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Die Vorhersage der Eltern zur Angst des Kindes in der Zahnarztpraxis, wie durch eine Umfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf weniger Angst hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-DB-19-0220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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