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Reducción de la ansiedad en pacientes dentales pediátricos a través de la musicoterapia pasiva

31 de marzo de 2022 actualizado por: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Reducción de la ansiedad en pacientes dentales pediátricos a través de la terapia musical pasiva

El propósito de este estudio es determinar si la escucha pasiva de música disminuye la ansiedad en pacientes que se someten a procedimientos dentales y si los efectos de la musicoterapia están influenciados por el sexo, la edad y la cantidad o el tipo de tratamiento dental necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistema I de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA I) I y Sistema II de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA II)
  • El paciente necesita un procedimiento de restauración (con o sin anestesia local u óxido nitroso)
  • Recibió tratamiento de restauración dental anterior (detectado a través de evidencia visual o radiográfica de restauración anterior; no se expondrán radiografías adicionales para este estudio; se obtendrán radiografías expuestas previamente, según sea necesario, por razones dentales integrales o periódicas)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deficiencias auditivas
  • Pacientes que no cooperan en la cita de examen (detectado por la puntuación de comportamiento de Frankl de 1 o 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de musica
Los pacientes escuchan música.
Conductual: Música
Los pacientes del grupo de música escucharán música clásica durante su procedimiento dental.
SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo de música
Los pacientes no escuchan música.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad evaluada por la encuesta pediátrica de 7 preguntas
Periodo de tiempo: base
La puntuación total oscila entre 7 y 49, y las puntuaciones más bajas indican menos ansiedad.
base
Ansiedad evaluada por la encuesta pediátrica de 7 preguntas
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento dental (dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento)
La puntuación total oscila entre 7 y 49, y las puntuaciones más bajas indican menos ansiedad.
inmediatamente después del procedimiento dental (dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento)
Predicción de los padres sobre la ansiedad del niño en el consultorio dental según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: base
La puntuación total oscila entre 0 y 10. Una puntuación más baja indica menos ansiedad.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-DB-19-0220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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