Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie lęku u pacjentów stomatologii dziecięcej poprzez bierną muzykoterapię

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston

Zmniejszanie lęku u pediatrycznego pacjenta dentystycznego poprzez bierną terapię muzyczną

Celem pracy jest ustalenie, czy bierne słuchanie muzyki zmniejsza lęk u pacjentów poddawanych zabiegom stomatologicznym oraz czy na efekty muzykoterapii ma wpływ płeć, wiek oraz ilość lub rodzaj potrzebnego leczenia stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów System Klasyfikacji Stanu Fizycznego I (ASA I) I i Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów System Klasyfikacji Stanu Fizycznego II (ASA II)
  • Pacjent wymaga zabiegu odtwórczego (z lub bez znieczulenia miejscowego lub podtlenku azotu)
  • Przebyte wcześniejsze leczenie stomatologiczne (wykryte na podstawie wizualnych lub radiograficznych dowodów wcześniejszej odbudowy – żadne dodatkowe zdjęcia rentgenowskie nie będą eksponowane w tym badaniu; odsłonięte zdjęcia rentgenowskie zostaną uzyskane wcześniej, w razie potrzeby, z kompleksowych lub okresowych powodów dentystycznych)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wadami słuchu
  • Pacjenci niechętni do współpracy podczas wizyty na badanie (wykrywane na podstawie oceny zachowania Frankla wynoszącej 1 lub 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
Pacjenci słuchają muzyki
Pacjenci w grupie muzycznej będą słuchać muzyki klasycznej podczas zabiegu stomatologicznego.
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy muzycznej
Pacjenci nie słuchają muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk oceniany na podstawie kwestionariusza Pediatric 7
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 do 49, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy niepokój.
linia bazowa
Lęk oceniany na podstawie kwestionariusza Pediatric 7
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym (w ciągu 5 minut po zabiegu)
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 do 49, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy niepokój.
bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym (w ciągu 5 minut po zabiegu)
Prognozy rodziców dotyczące niepokoju dziecka w gabinecie stomatologicznym na podstawie ankiety
Ramy czasowe: linia bazowa
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 10. Niższy wynik wskazuje na mniejszy niepokój.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-19-0220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój, stomatologiczny

Badania kliniczne na Muzyka

3
Subskrybuj