- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03943836
Zmniejszanie lęku u pacjentów stomatologii dziecięcej poprzez bierną muzykoterapię
31 marca 2022 zaktualizowane przez: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Zmniejszanie lęku u pediatrycznego pacjenta dentystycznego poprzez bierną terapię muzyczną
Celem pracy jest ustalenie, czy bierne słuchanie muzyki zmniejsza lęk u pacjentów poddawanych zabiegom stomatologicznym oraz czy na efekty muzykoterapii ma wpływ płeć, wiek oraz ilość lub rodzaj potrzebnego leczenia stomatologicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów System Klasyfikacji Stanu Fizycznego I (ASA I) I i Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów System Klasyfikacji Stanu Fizycznego II (ASA II)
- Pacjent wymaga zabiegu odtwórczego (z lub bez znieczulenia miejscowego lub podtlenku azotu)
- Przebyte wcześniejsze leczenie stomatologiczne (wykryte na podstawie wizualnych lub radiograficznych dowodów wcześniejszej odbudowy – żadne dodatkowe zdjęcia rentgenowskie nie będą eksponowane w tym badaniu; odsłonięte zdjęcia rentgenowskie zostaną uzyskane wcześniej, w razie potrzeby, z kompleksowych lub okresowych powodów dentystycznych)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadami słuchu
- Pacjenci niechętni do współpracy podczas wizyty na badanie (wykrywane na podstawie oceny zachowania Frankla wynoszącej 1 lub 2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
Pacjenci słuchają muzyki
|
Pacjenci w grupie muzycznej będą słuchać muzyki klasycznej podczas zabiegu stomatologicznego.
|
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy muzycznej
Pacjenci nie słuchają muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk oceniany na podstawie kwestionariusza Pediatric 7
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 do 49, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy niepokój.
|
linia bazowa
|
Lęk oceniany na podstawie kwestionariusza Pediatric 7
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym (w ciągu 5 minut po zabiegu)
|
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 do 49, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy niepokój.
|
bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym (w ciągu 5 minut po zabiegu)
|
Prognozy rodziców dotyczące niepokoju dziecka w gabinecie stomatologicznym na podstawie ankiety
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 10.
Niższy wynik wskazuje na mniejszy niepokój.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-19-0220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój, stomatologiczny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Muzyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany