- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03943836
Lasten hammaslääkäripotilaiden ahdistuksen vähentäminen passiivisen musiikkiterapian avulla
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lasten hammaspotilaiden ahdistuksen vähentäminen passiivisen musiikkiterapian avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö passiivinen musiikin kuuntelu ahdistusta potilailla, jotka joutuvat hammashoitoon, ja vaikuttaako musiikkiterapian vaikutuksiin sukupuoli, ikä ja tarvittavan hammashoidon määrä tai tyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System I (ASA I) I ja American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System II (ASA II)
- Potilas tarvitsee korjaavan toimenpiteen (paikallispuudutuksessa tai typpioksiduulolla tai ilman)
- Sai aikaisemman hampaiden korjaavan hoidon (havaittu visuaalisella tai radiografisella todisteella aikaisemmasta restauroinnista - tässä tutkimuksessa ei altisteta muita röntgenkuvia; altistetut röntgenkuvat otetaan etukäteen tarpeen mukaan kattavista tai säännöllisistä hammaslääketieteellisistä syistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuulovamma
- Yhteistyökyvyttömät potilaat tarkastuskäynnillä (havaittu Franklin käyttäytymispisteillä 1 tai 2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiryhmä
Potilaat kuuntelevat musiikkia
|
Musiikkiryhmän potilaat kuuntelevat klassista musiikkia hammashoidon aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei musiikkiryhmää
Potilaat eivät kuuntele musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioituna Pediatric 7 -kyselytutkimuksessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-49, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
perusviiva
|
|
Ahdistuneisuus arvioituna Pediatric 7 -kyselytutkimuksessa
Aikaikkuna: välittömästi hammashoidon jälkeen (5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen)
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-49, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
välittömästi hammashoidon jälkeen (5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vanhempien ennuste lapsen ahdistuksesta hammaslääkärin vastaanotolla kyselyn perusteella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Ly, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-19-0220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .