- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03944135
Kognitivní rehabilitace u starších dospělých s neuron-up (CROAN)
Efektivita dvou předem definovaných skupin s kognitivní rehabilitací u starších dospělých s programem Neuron-up
Úvod. Aplikace nových technologií pro kognitivní rehabilitaci se v posledních letech zvýšila a umožnila ergoterapeutům pracovat efektivněji, minimalizovat náklady a čas na analýzu, řízení a navrhování činností.
Objektivní. Účelem této studie bylo posoudit účinek kognitivní intervence pomocí webové platformy Neuronup u skupiny starších subjektů; studie je založena na závislých proměnných (paměť, pozornost a jazyk) analyzovaných zkráceným Barcelonským testem.
Předměty a metody. Aquasi-experimentální design byl proveden se subjekty rozdělenými do dvou skupin: kontrolní skupina (20 subjektů) a experimentální skupina (20 subjektů). Zkrácený barcelonský test byl podán k posouzení pacientů před a po intervenci s tímto softwarem, aby bylo možné vyvodit závěry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod. Aplikace nových technologií pro kognitivní rehabilitaci se v posledních letech zvýšila a umožnila ergoterapeutům pracovat efektivněji, minimalizovat náklady a čas na analýzu, řízení a navrhování činností.
Objektivní. Účelem této studie bylo posoudit účinek kognitivní intervence pomocí webové platformy Neuronup u skupiny starších subjektů; studie je založena na závislých proměnných (paměť, pozornost a jazyk) analyzovaných zkráceným Barcelonským testem.
Předměty a metody. Aquasi-experimentální design byl proveden se subjekty rozdělenými do dvou skupin: kontrolní skupina (20 subjektů) a experimentální skupina (20 subjektů). Zkrácený barcelonský test byl podán k posouzení pacientů před a po intervenci s tímto softwarem, aby bylo možné vyvodit závěry.
Výsledek. Analýzy rozptylu (ANOVA), analýzy kovariance (ANCOVA) a vícerozměrné analýzy rozptylu (MANOVA) byly provedeny v doméně paměti, orientace, čtení a jazyka. Statisticky významné rozdíly byly zaznamenány ve všech doménách kromě jazyka, kde skóre zůstalo stejné.
Závěr. Bylo prokázáno, že Neuronup je účinný program pro zlepšení kognitivních procesů, jako je paměť, pozornost a orientace u starších dospělých, a proto by bylo přínosné zavést léčbu založenou na technologii prováděnou specializovanými odborníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty ve věku 75 až 85 let;
- získat skóre vyšší než 20 bodů za MEC (Loboho kognitivní minizkouška); a
- pravidelně navštěvovat ergoterapeutická sezení.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost neurokognitivní poruchy (mimo jiné demence Alzheimerova typu);
- nebýt institucionalizovaným rezidentem v pečovatelském domě;
- rodinná anamnéza psychiatrického problému;
- přítomnost polipatologie; a
- žili v pečovatelském domě méně než 2 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Vzorek se skládal ze 40 lidí: 20 v experimentální skupině.
Bylo 5 mužů a 15 žen.
|
Neuronup je webová platforma určená pro neuropsychologickou rehabilitaci, která se zaměřuje na funkční kognitivní poruchy vyplývající z normálního stárnutí a dalších příčin.
Neuronup se objevil jako vědecká, životaschopná a dostupná technologická iniciativa.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Vzorek sestával ze 40 lidí: 20 v kontrolní skupině.
Bylo 5 mužů a 15 žen.
|
Neuronup je webová platforma určená pro neuropsychologickou rehabilitaci, která se zaměřuje na funkční kognitivní poruchy vyplývající z normálního stárnutí a dalších příčin.
Neuronup se objevil jako vědecká, životaschopná a dostupná technologická iniciativa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čtení je hodnoceno ve dvou předem definovaných skupinách jedinců
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkrácený Barcelonský test se používá k hodnocení kognitivní funkce čtení, ve kterém výsledky zdůrazňují existenci statisticky významných rozdílů ve čtení rozdílových skóre. Test se skládá ze 41 subtestů, které generují 55 proměnných, které hodnotí následující kognitivní funkce: jazyk, orientace, rozsah číslic dopředu/dozadu, automatizované sekvence a mentální kontrola, opakování, pojmenování konfrontace, sémantická plynulost (zvířata), verbální porozumění, čtení, psaní , praxe (ideomotorická, melokinetická a konstrukční), zrakové percepční funkce, verbální paměť (příběh), zraková paměť, aritmetické úlohy, podobnosti, číslicový symbol a blokový design. Ze všech skóre byly získány kognitivní profil a skóre globálního měřítka. |
3 měsíce
|
Paměť je hodnocena u dvou předem definovaných skupin jedinců
Časové okno: 3 měsíce
|
K hodnocení funkce kognitivní paměti se používá zkrácený Barcelonský test, ve kterém výsledky zdůrazňují existenci statisticky významných rozdílů v paměti rozdílových skóre. Test se skládá ze 41 subtestů, které generují 55 proměnných, které hodnotí následující kognitivní funkce: jazyk, orientace, rozsah číslic dopředu/dozadu, automatizované sekvence a mentální kontrola, opakování, pojmenování konfrontace, sémantická plynulost (zvířata), verbální porozumění, čtení, psaní , praxe (ideomotorická, melokinetická a konstrukční), zrakové percepční funkce, verbální paměť (příběh), zraková paměť, aritmetické úlohy, podobnosti, číslicový symbol a blokový design. Ze všech skóre byly získány kognitivní profil a skóre globálního měřítka. |
3 měsíce
|
Orientace se posuzuje u dvou předem definovaných skupin jedinců
Časové okno: 3 měsíce
|
K hodnocení funkce kognitivní orientace se používá zkrácený Barcelonský test, ve kterém výsledky zdůrazňují existenci statisticky významných rozdílů v orientaci rozdílových skóre. Test se skládá ze 41 subtestů, které generují 55 proměnných, které hodnotí následující kognitivní funkce: jazyk, orientace, rozsah číslic dopředu/dozadu, automatizované sekvence a mentální kontrola, opakování, pojmenování konfrontace, sémantická plynulost (zvířata), verbální porozumění, čtení, psaní , praxe (ideomotorická, melokinetická a konstrukční), zrakové percepční funkce, verbální paměť (příběh), zraková paměť, aritmetické úlohy, podobnosti, číslicový symbol a blokový design. Ze všech skóre byly získány kognitivní profil a skóre globálního měřítka. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UBurgos
- IR 10/2019 (Identifikátor registru: UBurgos)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webová platforma: Neuronup
-
Ikerbasque - Basque Foundation for ScienceNábor
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Seoul National University HospitalDokončenoOsteoartróza, kolenoKorejská republika
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyDokončenoChřipka A H3N2Spojené království
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno