- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03944135
Когнитивная реабилитация у пожилых людей с нейронами (CROAN)
Эффективность двух предопределенных групп с когнитивной реабилитацией у пожилых людей с помощью программы Neuron-up
Вступление. Применение новых технологий для когнитивной реабилитации увеличилось за последние годы и позволило эрготерапевтам работать более эффективно, сводя к минимуму затраты и время на анализ, управление и планирование деятельности.
Задача. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффект когнитивного вмешательства с использованием веб-платформы Neuronup в группе пожилых людей; исследование основано на зависимых переменных (память, внимание и язык), проанализированных с помощью сокращенного Барселонского теста.
Предметы и методы. Аквази-эксперимент был проведен с испытуемыми, разделенными на две группы: контрольную группу (20 человек) и экспериментальную группу (20 человек). Сокращенный Барселонский тест был проведен для оценки пациентов до и после вмешательства с помощью этого программного обеспечения, чтобы сделать выводы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вступление. Применение новых технологий для когнитивной реабилитации увеличилось за последние годы и позволило эрготерапевтам работать более эффективно, сводя к минимуму затраты и время на анализ, управление и планирование деятельности.
Задача. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффект когнитивного вмешательства с использованием веб-платформы Neuronup в группе пожилых людей; исследование основано на зависимых переменных (память, внимание и язык), проанализированных с помощью сокращенного Барселонского теста.
Предметы и методы. Аквази-эксперимент был проведен с испытуемыми, разделенными на две группы: контрольную группу (20 человек) и экспериментальную группу (20 человек). Сокращенный Барселонский тест был проведен для оценки пациентов до и после вмешательства с помощью этого программного обеспечения, чтобы сделать выводы.
Результаты. Дисперсионный анализ (ANOVA), ковариационный анализ (ANCOVA) и многомерный дисперсионный анализ (MANOVA) были выполнены в областях памяти, ориентации, чтения и языка. Статистически значимые различия были зарегистрированы во всех доменах, кроме языка, где баллы остались прежними.
Заключение. Было продемонстрировано, что Neuronup является эффективной программой для улучшения когнитивных процессов, таких как память, внимание и ориентация, у пожилых людей, поэтому было бы полезно внедрить лечение на основе технологий, проводимое специализированными специалистами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Burgos, Испания, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 75 до 85 лет;
- набрать более 20 баллов за MEC (когнитивный мини-экзамен Лобо); и
- регулярно посещать занятия по трудотерапии.
Критерий исключения:
- наличие нейрокогнитивного расстройства (среди прочих деменция альцгеймеровского типа);
- не быть институционализированным резидентом в доме престарелых;
- семейная история психиатрической проблемы;
- наличие полипатологии; и
- проживали в доме престарелых менее 2 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Выборку составили 40 человек: 20 в экспериментальной группе.
Было 5 мужчин и 15 женщин.
|
Neuronup — это веб-платформа, предназначенная для нейропсихологической реабилитации, ориентированная на функциональные когнитивные нарушения, возникающие в результате нормального старения и других причин.
Neuronup возникла как научная, жизнеспособная и доступная технологическая инициатива.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Выборку составили 40 человек: 20 в контрольной группе.
Было 5 мужчин и 15 женщин.
|
Neuronup — это веб-платформа, предназначенная для нейропсихологической реабилитации, ориентированная на функциональные когнитивные нарушения, возникающие в результате нормального старения и других причин.
Neuronup возникла как научная, жизнеспособная и доступная технологическая инициатива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтение оценивается в двух заранее определенных группах людей.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращенный Барселонский тест используется для оценки когнитивной функции чтения, результаты которого подчеркивают наличие статистически значимых различий в оценках различий в чтении. Тест состоит из 41 подтеста, которые генерируют 55 переменных, которые оценивают следующие когнитивные функции: язык, ориентация, диапазон пальцев вперед / назад, автоматизированные последовательности и умственный контроль, повторение, называние конфронтации, семантическая беглость (животные), словесное понимание, чтение, письмо , праксис (идеомоторный, мелокинетический и конструкционный), функции зрительного восприятия, вербальная память (рассказ), зрительная память, арифметические задачи, подобия, цифро-символическое и блочное проектирование. Когнитивный профиль и балл по глобальной шкале были получены из всех баллов. |
3 месяца
|
|
Память оценивается в двух заранее определенных группах людей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращенный Барселонский тест используется для оценки функции когнитивной памяти, результаты которого подчеркивают наличие статистически значимых различий в памяти с разницей в баллах. Тест состоит из 41 подтеста, которые генерируют 55 переменных, которые оценивают следующие когнитивные функции: язык, ориентация, диапазон пальцев вперед / назад, автоматизированные последовательности и умственный контроль, повторение, называние конфронтации, семантическая беглость (животные), словесное понимание, чтение, письмо , праксис (идеомоторный, мелокинетический и конструкционный), функции зрительного восприятия, вербальная память (рассказ), зрительная память, арифметические задачи, подобия, цифро-символическое и блочное проектирование. Когнитивный профиль и балл по глобальной шкале были получены из всех баллов. |
3 месяца
|
|
Ориентация оценивается в двух заранее определенных группах людей.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращенный Барселонский тест используется для оценки функции когнитивной ориентации, в которой результаты подчеркивают наличие статистически значимых различий в оценках разницы в ориентации. Тест состоит из 41 подтеста, которые генерируют 55 переменных, которые оценивают следующие когнитивные функции: язык, ориентация, диапазон пальцев вперед / назад, автоматизированные последовательности и умственный контроль, повторение, называние конфронтации, семантическая беглость (животные), словесное понимание, чтение, письмо , праксис (идеомоторный, мелокинетический и конструкционный), функции зрительного восприятия, вербальная память (рассказ), зрительная память, арифметические задачи, подобия, цифро-символическое и блочное проектирование. Когнитивный профиль и балл по глобальной шкале были получены из всех баллов. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UBurgos (Другой идентификатор: Universidad de Burgos)
- IR 10/2019 (Идентификатор реестра: UBurgos)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .