- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03944135
Kognitiv rehabilitering hos ældre voksne med neuron-up (CROAN)
Effektiviteten af to foruddefinerede grupper med kognitiv rehabilitering hos ældre voksne med programmet Neuron-up
Introduktion. Anvendelsen af nye teknologier til kognitiv rehabilitering er steget i løbet af de sidste år og har gjort det muligt for ergoterapeuter at arbejde mere effektivt, hvilket minimerer omkostninger og tid til analyse, ledelse og design af aktiviteter.
Objektiv. Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere effekten af kognitiv intervention ved hjælp af webplatformen Neuronup i en gruppe ældre forsøgspersoner; undersøgelsen er baseret på de afhængige variabler (hukommelse, opmærksomhed og sprog) analyseret med den forkortede Barcelona Test.
Emner og metoder. Aquasi-eksperimentelt design blev udført med forsøgspersoner tildelt to grupper: en kontrolgruppe (20 forsøgspersoner) og en forsøgsgruppe (20 forsøgspersoner). Den forkortede Barcelona-test blev administreret for at vurdere patienter før og efter interventionen med denne software for at drage konklusioner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion. Anvendelsen af nye teknologier til kognitiv rehabilitering er steget i løbet af de sidste år og har gjort det muligt for ergoterapeuter at arbejde mere effektivt, hvilket minimerer omkostninger og tid til analyse, ledelse og design af aktiviteter.
Objektiv. Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere effekten af kognitiv intervention ved hjælp af webplatformen Neuronup i en gruppe ældre forsøgspersoner; undersøgelsen er baseret på de afhængige variabler (hukommelse, opmærksomhed og sprog) analyseret med den forkortede Barcelona Test.
Emner og metoder. Aquasi-eksperimentelt design blev udført med forsøgspersoner tildelt to grupper: en kontrolgruppe (20 forsøgspersoner) og en forsøgsgruppe (20 forsøgspersoner). Den forkortede Barcelona-test blev administreret for at vurdere patienter før og efter interventionen med denne software for at drage konklusioner.
Resultater. Variansanalyser (ANOVA), analyser af kovarians (ANCOVA) og multivariate variansanalyser (MANOVA) blev udført i domænerne hukommelse, orientering, læsning og sprog. Statistisk signifikante forskelle blev registreret i alle domæner undtagen sprog, hvor score forblev de samme.
Konklusion. Det er blevet påvist, at Neuronup er et effektivt program til at forbedre kognitive processer såsom hukommelse, opmærksomhed og orientering hos ældre voksne, og derfor ville det være fordelagtigt at implementere teknologibaserede behandlinger udført af specialiserede fagfolk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spanien, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner mellem 75 og 85 år;
- opnå en score på mere end 20 point for MEC (Lobos kognitive mini-eksamen); og
- deltage i ergoterapi sessioner med jævne mellemrum.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af neurokognitiv lidelse (bl.a. Alzheimers-type demens);
- ikke være institutionsbeboer på et plejehjem;
- en familiehistorie med et psykiatrisk problem;
- tilstedeværelse af polipatologi; og
- har boet på et plejehjem i mindre end 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Prøven bestod af 40 personer: 20 i en forsøgsgruppe.
Der var 5 mænd og 15 kvinder.
|
Neuronup er en webplatform designet til neuropsykologisk rehabilitering, der er fokuseret på funktionelle kognitive svækkelser som følge af normal aldring og andre årsager.
Neuronup opstod som et videnskabeligt, levedygtigt og tilgængeligt teknologisk initiativ.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Stikprøven bestod af 40 personer: 20 i en kontrolgruppe.
Der var 5 mænd og 15 kvinder.
|
Neuronup er en webplatform designet til neuropsykologisk rehabilitering, der er fokuseret på funktionelle kognitive svækkelser som følge af normal aldring og andre årsager.
Neuronup opstod som et videnskabeligt, levedygtigt og tilgængeligt teknologisk initiativ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsning vurderes i to forud definerede grupper af individer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den forkortede Barcelona-test bruges til at vurdere kognitiv læsefunktion, hvor resultaterne fremhæver eksistensen af statistisk signifikante forskelle i forskelsscore-læsningen. Testen består af 41 deltest, der genererer 55 variable, som vurderer følgende kognitive funktioner: sprog, orientering, frem/tilbage cifferspan, automatiserede sekvenser og mental kontrol, gentagelse, konfrontationsnavngivning, semantisk flydende (dyr), verbal forståelse, læsning, skrivning , praksis (ideomotorisk, melokinetisk og konstruktionsmæssig), visuelle perceptuelle funktioner, verbal hukommelse (historie), visuel hukommelse, aritmetiske problemer, ligheder, ciffer-symbol og blokdesign. Den kognitive profil og den globale skala score blev opnået fra alle scores. |
3 måneder
|
|
Hukommelsen vurderes i to forud definerede grupper af individer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den forkortede Barcelona-test bruges til at vurdere kognitiv hukommelsesfunktion, hvor resultaterne fremhæver eksistensen af statistisk signifikante forskelle i forskelsscore-hukommelsen. Testen består af 41 deltest, der genererer 55 variable, som vurderer følgende kognitive funktioner: sprog, orientering, frem/tilbage cifferspan, automatiserede sekvenser og mental kontrol, gentagelse, konfrontationsnavngivning, semantisk flydende (dyr), verbal forståelse, læsning, skrivning , praksis (ideomotorisk, melokinetisk og konstruktionsmæssig), visuelle perceptuelle funktioner, verbal hukommelse (historie), visuel hukommelse, aritmetiske problemer, ligheder, ciffer-symbol og blokdesign. Den kognitive profil og den globale skala score blev opnået fra alle scores. |
3 måneder
|
|
Orientering vurderes i to forud definerede grupper af individer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den forkortede Barcelona-test bruges til at vurdere kognitiv orienteringsfunktion, hvor resultaterne fremhæver eksistensen af statistisk signifikante forskelle i orienteringen af forskelsscorerne. Testen består af 41 deltest, der genererer 55 variable, som vurderer følgende kognitive funktioner: sprog, orientering, frem/tilbage cifferspan, automatiserede sekvenser og mental kontrol, gentagelse, konfrontationsnavngivning, semantisk flydende (dyr), verbal forståelse, læsning, skrivning , praksis (ideomotorisk, melokinetisk og konstruktionsmæssig), visuelle perceptuelle funktioner, verbal hukommelse (historie), visuel hukommelse, aritmetiske problemer, ligheder, ciffer-symbol og blokdesign. Den kognitive profil og den globale skala score blev opnået fra alle scores. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UBurgos (Anden identifikator: Universidad de Burgos)
- IR 10/2019 (Registry Identifier: UBurgos)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .