- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03944135
Kognitiivinen kuntoutus ikääntyneillä aikuisilla, joilla on neuronikasvu (CROAN)
Kahden ennalta määritellyn ryhmän tehokkuus kognitiivisen kuntoutuksen kanssa vanhemmilla aikuisilla Neuron-up-ohjelman avulla
Johdanto. Uusien teknologioiden soveltaminen kognitiiviseen kuntoutukseen on lisääntynyt viime vuosina, ja se on mahdollistanut toimintaterapeuttien tehokkaamman työskentelyn, minimoiden toiminnan analysointiin, hallintaan ja suunnitteluun kuluvat kustannukset ja aika.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kognitiivisen intervention vaikutusta verkkoalustan Neuronup avulla iäkkäiden koehenkilöiden ryhmässä; tutkimus perustuu lyhennetyllä Barcelona Testillä analysoituihin riippuvaisiin muuttujiin (muisti, huomio ja kieli).
Aiheet ja menetelmät. Aquasi-kokeellinen suunnittelu suoritettiin koehenkilöillä, jotka jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (20 henkilöä) ja koeryhmään (20 henkilöä). Lyhennetty Barcelona-testi annettiin potilaiden arvioimiseksi ennen ja jälkeen tämän ohjelmiston interventiota johtopäätösten tekemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Uusien teknologioiden soveltaminen kognitiiviseen kuntoutukseen on lisääntynyt viime vuosina, ja se on mahdollistanut toimintaterapeuttien tehokkaamman työskentelyn, minimoiden toiminnan analysointiin, hallintaan ja suunnitteluun kuluvat kustannukset ja aika.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kognitiivisen intervention vaikutusta verkkoalustan Neuronup avulla iäkkäiden koehenkilöiden ryhmässä; tutkimus perustuu lyhennetyllä Barcelona Testillä analysoituihin riippuvaisiin muuttujiin (muisti, huomio ja kieli).
Aiheet ja menetelmät. Aquasi-kokeellinen suunnittelu suoritettiin koehenkilöillä, jotka jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (20 henkilöä) ja koeryhmään (20 henkilöä). Lyhennetty Barcelona-testi annettiin potilaiden arvioimiseksi ennen ja jälkeen tämän ohjelmiston interventiota johtopäätösten tekemiseksi.
Tulokset. Varianssianalyysit (ANOVA), kovarianssianalyysit (ANCOVA) ja monimuuttujavarianssianalyysit (MANOVA) suoritettiin muistin, suuntauksen, lukemisen ja kielen aloilla. Tilastollisesti merkittäviä eroja kirjattiin kaikilla aloilla paitsi kielellä, jossa pisteet pysyivät samoina.
Johtopäätös. On osoitettu, että Neuronup on tehokas ohjelma kognitiivisten prosessien, kuten muistin, huomion ja suuntautumisen, parantamiseen iäkkäillä aikuisilla, joten olisi hyödyllistä toteuttaa teknologiaan perustuvia hoitoja, joita suorittavat erikoistuneet ammattilaiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75–85-vuotiaat koehenkilöt;
- saada yli 20 pistettä MEC:stä (Lobon kognitiivinen minikoe); ja
- osallistua säännöllisesti toimintaterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- neurokognitiivisen häiriön esiintyminen (muun muassa Alzheimerin tyyppinen dementia);
- ei saa olla laitoshoidossa vanhainkodissa;
- suvussa on ollut psykiatrista ongelmaa;
- polipatologian esiintyminen; ja
- on asunut vanhainkodissa alle 2 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Otos koostui 40 henkilöstä: 20 koeryhmässä.
Mukana oli 5 miestä ja 15 naista.
|
Neuronup on neuropsykologiseen kuntoutukseen suunniteltu verkkoalusta, joka keskittyy normaalista ikääntymisestä ja muista syistä johtuviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Neuronup syntyi tieteellisenä, toteuttamiskelpoisena ja helposti saatavilla olevana teknologisena aloitteena.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Otokseen kuului 40 henkilöä: 20 kontrolliryhmässä.
Mukana oli 5 miestä ja 15 naista.
|
Neuronup on neuropsykologiseen kuntoutukseen suunniteltu verkkoalusta, joka keskittyy normaalista ikääntymisestä ja muista syistä johtuviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Neuronup syntyi tieteellisenä, toteuttamiskelpoisena ja helposti saatavilla olevana teknologisena aloitteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukemista arvioidaan kahdessa ennalta määritellyssä ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhennettyä Barcelona Testiä käytetään arvioimaan kognitiivista lukutoimintoa, jossa tulokset osoittavat tilastollisesti merkitsevien erojen olemassaolon eropisteiden lukemisessa. Testi koostuu 41 osatestistä, jotka luovat 55 muuttujaa, jotka arvioivat seuraavia kognitiivisia toimintoja: kieli, suuntautuminen, numeroväli eteen/taakse, automatisoidut sekvenssit ja mielenhallinta, toisto, vastakkainasettelun nimeäminen, semanttinen sujuvuus (eläimet), sanallinen ymmärtäminen, lukeminen, kirjoittaminen , käytännöt (ideomotoriset, melokineettiset ja rakenteelliset), visuaaliset havaintotoiminnot, sanallinen muisti (tarina), visuaalinen muisti, aritmeettiset ongelmat, yhtäläisyydet, numero-symboli ja lohkosuunnittelu. Kognitiivinen profiili ja globaalin asteikon pisteet saatiin kaikista pisteistä. |
3 kuukautta
|
|
Muistia arvioidaan kahdessa ennalta määritellyssä yksilöryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhennettyä Barcelona Testiä käytetään kognitiivisen muistin toiminnan arvioimiseen, jossa tulokset tuovat esiin tilastollisesti merkittävien erojen olemassaolon eropisteiden muistissa. Testi koostuu 41 osatestistä, jotka luovat 55 muuttujaa, jotka arvioivat seuraavia kognitiivisia toimintoja: kieli, suuntautuminen, numeroväli eteen/taakse, automatisoidut sekvenssit ja mielenhallinta, toisto, vastakkainasettelun nimeäminen, semanttinen sujuvuus (eläimet), sanallinen ymmärtäminen, lukeminen, kirjoittaminen , käytännöt (ideomotoriset, melokineettiset ja rakenteelliset), visuaaliset havaintotoiminnot, sanallinen muisti (tarina), visuaalinen muisti, aritmeettiset ongelmat, yhtäläisyydet, numero-symboli ja lohkosuunnittelu. Kognitiivinen profiili ja globaalin asteikon pisteet saatiin kaikista pisteistä. |
3 kuukautta
|
|
Orientaatiota arvioidaan kahdessa ennalta määritellyssä ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhennettyä Barcelonan testiä käytetään arvioimaan kognitiivista orientaatiotoimintoa, jossa tulokset osoittavat tilastollisesti merkitsevien erojen olemassaolon eropisteiden orientaatiossa. Testi koostuu 41 osatestistä, jotka luovat 55 muuttujaa, jotka arvioivat seuraavia kognitiivisia toimintoja: kieli, suuntautuminen, numeroväli eteen/taakse, automatisoidut sekvenssit ja mielenhallinta, toisto, vastakkainasettelun nimeäminen, semanttinen sujuvuus (eläimet), sanallinen ymmärtäminen, lukeminen, kirjoittaminen , käytännöt (ideomotoriset, melokineettiset ja rakenteelliset), visuaaliset havaintotoiminnot, sanallinen muisti (tarina), visuaalinen muisti, aritmeettiset ongelmat, yhtäläisyydet, numero-symboli ja lohkosuunnittelu. Kognitiivinen profiili ja globaalin asteikon pisteet saatiin kaikista pisteistä. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBurgos (Muu tunniste: Universidad de Burgos)
- IR 10/2019 (Rekisterin tunniste: UBurgos)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .