- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03944135
Kognitive Rehabilitation bei älteren Erwachsenen mit Neuron-up (CROAN)
Wirksamkeit von zwei vordefinierten Gruppen mit kognitiver Rehabilitation bei älteren Erwachsenen mit dem Programm Neuron-up
Einführung. Die Anwendung neuer Technologien für die kognitive Rehabilitation hat in den letzten Jahren zugenommen und hat es Ergotherapeuten ermöglicht, effizienter zu arbeiten und Kosten und Zeit für Analyse, Management und Gestaltung von Aktivitäten zu minimieren.
Zielsetzung. Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die Wirkung kognitiver Interventionen unter Verwendung der Webplattform Neuronup bei einer Gruppe älterer Probanden zu bewerten; Die Studie basiert auf den abhängigen Variablen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Sprache), die mit dem abgekürzten Barcelona-Test analysiert werden.
Fächer und Methoden. Aquasi-Experimentaldesign wurde mit Probanden durchgeführt, die zwei Gruppen zugeordnet waren: einer Kontrollgruppe (20 Probanden) und einer Versuchsgruppe (20 Probanden). Der abgekürzte Barcelona-Test wurde durchgeführt, um Patienten vor und nach dem Eingriff mit dieser Software zu beurteilen und Schlussfolgerungen zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung. Die Anwendung neuer Technologien für die kognitive Rehabilitation hat in den letzten Jahren zugenommen und hat es Ergotherapeuten ermöglicht, effizienter zu arbeiten und Kosten und Zeit für Analyse, Management und Gestaltung von Aktivitäten zu minimieren.
Zielsetzung. Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die Wirkung kognitiver Interventionen unter Verwendung der Webplattform Neuronup bei einer Gruppe älterer Probanden zu bewerten; Die Studie basiert auf den abhängigen Variablen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Sprache), die mit dem abgekürzten Barcelona-Test analysiert werden.
Fächer und Methoden. Aquasi-Experimentaldesign wurde mit Probanden durchgeführt, die zwei Gruppen zugeordnet waren: einer Kontrollgruppe (20 Probanden) und einer Versuchsgruppe (20 Probanden). Der abgekürzte Barcelona-Test wurde durchgeführt, um Patienten vor und nach dem Eingriff mit dieser Software zu beurteilen und Schlussfolgerungen zu ziehen.
Ergebnisse. Varianzanalysen (ANOVA), Kovarianzanalysen (ANCOVA) und multivariate Varianzanalysen (MANOVA) wurden in den Bereichen Gedächtnis, Orientierung, Lesen und Sprache durchgeführt. Statistisch signifikante Unterschiede wurden in allen Bereichen verzeichnet, mit Ausnahme der Sprache, wo die Werte gleich blieben.
Fazit. Es hat sich gezeigt, dass Neuronup ein effektives Programm zur Verbesserung kognitiver Prozesse wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Orientierung bei älteren Erwachsenen ist, daher wäre es vorteilhaft, technologiebasierte Behandlungen zu implementieren, die von spezialisierten Fachleuten durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Burgos, Spanien, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden zwischen 75 und 85 Jahren;
- Erreichen Sie eine Punktzahl von mehr als 20 Punkten für die MEC (Lobo's kognitive Mini-Prüfung); und
- regelmäßig an ergotherapeutischen Sitzungen teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer neurokognitiven Störung (unter anderem Demenz vom Alzheimer-Typ);
- kein institutionalisierter Bewohner eines Pflegeheims sein;
- eine Familiengeschichte eines psychiatrischen Problems;
- Vorhandensein von Polipathologie; und
- weniger als 2 Monate in einem Pflegeheim gelebt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Stichprobe bestand aus 40 Personen: 20 in einer experimentellen Gruppe.
Es waren 5 Männer und 15 Frauen.
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Neuronup ist eine Webplattform für die neuropsychologische Rehabilitation, die sich auf funktionelle kognitive Beeinträchtigungen konzentriert, die durch normales Altern und andere Ursachen entstehen.
Neuronup ist als wissenschaftliche, tragfähige und zugängliche technologische Initiative entstanden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Stichprobe bestand aus 40 Personen: 20 in einer Kontrollgruppe.
Es waren 5 Männer und 15 Frauen.
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Neuronup ist eine Webplattform für die neuropsychologische Rehabilitation, die sich auf funktionelle kognitive Beeinträchtigungen konzentriert, die durch normales Altern und andere Ursachen entstehen.
Neuronup ist als wissenschaftliche, tragfähige und zugängliche technologische Initiative entstanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Lesen wird in zwei vordefinierten Gruppen von Personen bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
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Der abgekürzte Barcelona-Test wird verwendet, um die kognitive Lesefunktion zu bewerten, bei der die Ergebnisse das Vorhandensein statistisch signifikanter Unterschiede beim Lesen der Differenzwerte hervorheben. Der Test besteht aus 41 Subtests, die 55 Variablen generieren, die die folgenden kognitiven Funktionen bewerten: Sprache, Orientierung, Ziffernspanne vorwärts/rückwärts, automatisierte Sequenzen und mentale Kontrolle, Wiederholung, Konfrontationsbenennung, semantische Geläufigkeit (Tiere), verbales Verständnis, Lesen, Schreiben , Praxis (ideomotorisch, melokinetisch und konstruktiv), visuelle Wahrnehmungsfunktionen, verbales Gedächtnis (Geschichte), visuelles Gedächtnis, arithmetische Probleme, Ähnlichkeiten, Ziffern-Symbol- und Blockdesign. Das kognitive Profil und der globale Skalenwert wurden aus allen Werten erhalten. |
3 Monate
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Das Gedächtnis wird in zwei vordefinierten Personengruppen bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
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Der abgekürzte Barcelona-Test wird verwendet, um die kognitive Gedächtnisfunktion zu bewerten, bei der die Ergebnisse das Vorhandensein statistisch signifikanter Unterschiede im Differenzwertgedächtnis hervorheben. Der Test besteht aus 41 Subtests, die 55 Variablen generieren, die die folgenden kognitiven Funktionen bewerten: Sprache, Orientierung, Ziffernspanne vorwärts/rückwärts, automatisierte Sequenzen und mentale Kontrolle, Wiederholung, Konfrontationsbenennung, semantische Geläufigkeit (Tiere), verbales Verständnis, Lesen, Schreiben , Praxis (ideomotorisch, melokinetisch und konstruktiv), visuelle Wahrnehmungsfunktionen, verbales Gedächtnis (Geschichte), visuelles Gedächtnis, arithmetische Probleme, Ähnlichkeiten, Ziffern-Symbol- und Blockdesign. Das kognitive Profil und der globale Skalenwert wurden aus allen Werten erhalten. |
3 Monate
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Die Orientierung wird in zwei vordefinierten Personengruppen bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
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Der abgekürzte Barcelona-Test wird verwendet, um die kognitive Orientierungsfunktion zu bewerten, bei der die Ergebnisse das Vorhandensein statistisch signifikanter Unterschiede in der Orientierung der Differenzwerte hervorheben. Der Test besteht aus 41 Subtests, die 55 Variablen generieren, die die folgenden kognitiven Funktionen bewerten: Sprache, Orientierung, Ziffernspanne vorwärts/rückwärts, automatisierte Sequenzen und mentale Kontrolle, Wiederholung, Konfrontationsbenennung, semantische Geläufigkeit (Tiere), verbales Verständnis, Lesen, Schreiben , Praxis (ideomotorisch, melokinetisch und konstruktiv), visuelle Wahrnehmungsfunktionen, verbales Gedächtnis (Geschichte), visuelles Gedächtnis, arithmetische Probleme, Ähnlichkeiten, Ziffern-Symbol- und Blockdesign. Das kognitive Profil und der globale Skalenwert wurden aus allen Werten erhalten. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UBurgos
- IR 10/2019 (Registrierungskennung: UBurgos)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Webplattform: Neuronup
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Ikerbasque - Basque Foundation for ScienceRekrutierung
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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Northwell HealthBeendetTotaler KniegelenkersatzVereinigte Staaten
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
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Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.AbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungen | Belastungsstörungen, posttraumatischVereinigte Staaten
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University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrutierungSchlaflosigkeit | DemenzVereinigte Staaten
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University of MichiganAbgeschlossenDarmkrebsVereinigte Staaten
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The University of Tennessee, KnoxvilleDePuy OrthopaedicsAbgeschlossenKniegelenksendoprothetik | KnieprotheseVereinigte Staaten
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Oregon Center for Applied Science, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenBlutdruck | GewichtVereinigte Staaten