- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03944135
Cognitieve revalidatie bij oudere volwassenen met Neuron-up (CROAN)
Effectiviteit van twee vooraf gedefinieerde groepen met cognitieve revalidatie bij oudere volwassenen met het programma Neuron-up
Invoering. De toepassing van nieuwe technologieën voor cognitieve revalidatie is de afgelopen jaren toegenomen en heeft ergotherapeuten in staat gesteld efficiënter te werken, waardoor kosten en tijd voor analyse, beheer en ontwerp van activiteiten tot een minimum worden beperkt.
Doelstelling. Het doel van de huidige studie was om het effect te beoordelen van cognitieve interventie met behulp van het webplatform Neuronup bij een groep oudere proefpersonen; het onderzoek is gebaseerd op de afhankelijke variabelen (geheugen, aandacht en taal) die zijn geanalyseerd met de verkorte Barcelona-test.
Onderwerpen en methoden. Aquasi-experimenteel ontwerp werd uitgevoerd met proefpersonen die waren toegewezen aan twee groepen: een controlegroep (20 proefpersonen) en een experimentele groep (20 proefpersonen). De verkorte Barcelona-test werd afgenomen om patiënten voor en na de interventie te beoordelen met deze software om conclusies te trekken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. De toepassing van nieuwe technologieën voor cognitieve revalidatie is de afgelopen jaren toegenomen en heeft ergotherapeuten in staat gesteld efficiënter te werken, waardoor kosten en tijd voor analyse, beheer en ontwerp van activiteiten tot een minimum worden beperkt.
Doelstelling. Het doel van de huidige studie was om het effect te beoordelen van cognitieve interventie met behulp van het webplatform Neuronup bij een groep oudere proefpersonen; het onderzoek is gebaseerd op de afhankelijke variabelen (geheugen, aandacht en taal) die zijn geanalyseerd met de verkorte Barcelona-test.
Onderwerpen en methoden. Aquasi-experimenteel ontwerp werd uitgevoerd met proefpersonen die waren toegewezen aan twee groepen: een controlegroep (20 proefpersonen) en een experimentele groep (20 proefpersonen). De verkorte Barcelona-test werd afgenomen om patiënten voor en na de interventie te beoordelen met deze software om conclusies te trekken.
Resultaten. Variantieanalyses (ANOVA), covariantieanalyses (ANCOVA) en multivariate variantieanalyses (MANOVA) werden uitgevoerd in de geheugen-, oriëntatie-, lees- en taaldomeinen. Statistisch significante verschillen werden geregistreerd in alle domeinen behalve taal waar de scores gelijk bleven.
Conclusie. Het is aangetoond dat Neuronup een effectief programma is voor het verbeteren van cognitieve processen zoals geheugen, aandacht en oriëntatie bij oudere volwassenen. Daarom zou het gunstig zijn om op technologie gebaseerde behandelingen te implementeren die worden uitgevoerd door gespecialiseerde professionals.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen tussen 75 en 85 jaar;
- een score behalen van meer dan 20 punten voor het MEC (Lobo's cognitief mini-examen); en
- regelmatig naar ergotherapiesessies gaan.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een neurocognitieve stoornis (oa Alzheimer-type dementie);
- geen geïnstitutionaliseerde bewoner zijn van een verpleeghuis;
- een familiegeschiedenis van een psychiatrisch probleem;
- aanwezigheid van polipathologie; en
- minder dan 2 maanden in een verpleeghuis hebben gewoond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De steekproef bestond uit 40 mensen: 20 in een experimentele groep.
Er waren 5 mannen en 15 vrouwen.
|
Neuronup is een webplatform voor neuropsychologische revalidatie dat gericht is op functionele cognitieve stoornissen als gevolg van normale veroudering en andere oorzaken.
Neuronup kwam naar voren als een wetenschappelijk, levensvatbaar en toegankelijk technologisch initiatief.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De steekproef bestond uit 40 mensen: 20 in een controlegroep.
Er waren 5 mannen en 15 vrouwen.
|
Neuronup is een webplatform voor neuropsychologische revalidatie dat gericht is op functionele cognitieve stoornissen als gevolg van normale veroudering en andere oorzaken.
Neuronup kwam naar voren als een wetenschappelijk, levensvatbaar en toegankelijk technologisch initiatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lezen wordt beoordeeld in twee vooraf gedefinieerde groepen individuen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verkorte Barcelona-test wordt gebruikt om de cognitieve leesfunctie te beoordelen, waarbij de resultaten het bestaan van statistisch significante verschillen in de leesscores benadrukken. De test bestaat uit 41 subtests die 55 variabelen genereren die de volgende cognitieve functies beoordelen: taal, oriëntatie, voorwaartse/achterwaartse cijferreeks, geautomatiseerde reeksen en mentale controle, herhaling, benoemen van confrontaties, semantische vloeiendheid (dieren), verbaal begrip, lezen, schrijven , praxis (ideomotorisch, melokinetisch en constructief), visuele perceptuele functies, verbaal geheugen (verhaal), visueel geheugen, rekenproblemen, overeenkomsten, cijfer-symbool en blokontwerp. Van alle scores werden het cognitieve profiel en de globale schaalscore verkregen. |
3 maanden
|
Het geheugen wordt beoordeeld in twee vooraf gedefinieerde groepen individuen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verkorte Barcelona-test wordt gebruikt om de cognitieve geheugenfunctie te beoordelen, waarbij de resultaten het bestaan van statistisch significante verschillen in het geheugen met verschilscores benadrukken. De test bestaat uit 41 subtests die 55 variabelen genereren die de volgende cognitieve functies beoordelen: taal, oriëntatie, voorwaartse/achterwaartse cijferreeks, geautomatiseerde reeksen en mentale controle, herhaling, benoemen van confrontaties, semantische vloeiendheid (dieren), verbaal begrip, lezen, schrijven , praxis (ideomotorisch, melokinetisch en constructief), visuele perceptuele functies, verbaal geheugen (verhaal), visueel geheugen, rekenproblemen, overeenkomsten, cijfer-symbool en blokontwerp. Van alle scores werden het cognitieve profiel en de globale schaalscore verkregen. |
3 maanden
|
Oriëntatie wordt beoordeeld in twee vooraf gedefinieerde groepen individuen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verkorte Barcelona-test wordt gebruikt om de cognitieve oriëntatiefunctie te beoordelen, waarbij de resultaten het bestaan van statistisch significante verschillen in de oriëntatie van de verschilscores benadrukken. De test bestaat uit 41 subtests die 55 variabelen genereren die de volgende cognitieve functies beoordelen: taal, oriëntatie, voorwaartse/achterwaartse cijferreeks, geautomatiseerde reeksen en mentale controle, herhaling, benoemen van confrontaties, semantische vloeiendheid (dieren), verbaal begrip, lezen, schrijven , praxis (ideomotorisch, melokinetisch en constructief), visuele perceptuele functies, verbaal geheugen (verhaal), visueel geheugen, rekenproblemen, overeenkomsten, cijfer-symbool en blokontwerp. Van alle scores werden het cognitieve profiel en de globale schaalscore verkregen. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UBurgos
- IR 10/2019 (Register-ID: UBurgos)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Webplatform: Neuronup
-
Ikerbasque - Basque Foundation for ScienceWerving
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of ToursVoltooid
-
University of MichiganVoltooidColorectale kankerVerenigde Staten
-
Danish Cancer SocietyThe Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark; Sygekassernes HelsefondVoltooidLate effecten | Hoofd-halskankerpatiëntenDenemarken
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenSubstantie gebruik | Orthopedische aandoening | Probleem van de bovenste ledematen | Niet-traumatisch letselVerenigde Staten
-
Umeå UniversityVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefZweden
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBloeddruk | GewichtVerenigde Staten