- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03944135
Rehabilitacja poznawcza osób starszych z neuron-upem (CROAN)
Skuteczność dwóch predefiniowanych grup z rehabilitacją poznawczą osób starszych z programem Neuron-up
Wstęp. Zastosowanie nowych technologii w rehabilitacji poznawczej wzrosło w ostatnich latach i umożliwiło terapeutom zajęciowym wydajniejszą pracę, minimalizując koszty i czas na analizę, zarządzanie i projektowanie działań.
Cel. Celem niniejszego badania była ocena efektu interwencji poznawczej z wykorzystaniem platformy internetowej Neuronup w grupie osób starszych; badanie opiera się na zmiennych zależnych (pamięć, uwaga, język) analizowanych za pomocą skróconego testu barcelońskiego.
Tematy i metody. Projekt Aquasi-eksperymentu przeprowadzono z osobami przydzielonymi do dwóch grup: kontrolnej (20 osób) i eksperymentalnej (20 osób). Skrócony test barceloński został przeprowadzony w celu oceny pacjentów przed i po interwencji za pomocą tego oprogramowania w celu wyciągnięcia wniosków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp. Zastosowanie nowych technologii w rehabilitacji poznawczej wzrosło w ostatnich latach i umożliwiło terapeutom zajęciowym wydajniejszą pracę, minimalizując koszty i czas na analizę, zarządzanie i projektowanie działań.
Cel. Celem niniejszego badania była ocena efektu interwencji poznawczej z wykorzystaniem platformy internetowej Neuronup w grupie osób starszych; badanie opiera się na zmiennych zależnych (pamięć, uwaga, język) analizowanych za pomocą skróconego testu barcelońskiego.
Tematy i metody. Projekt Aquasi-eksperymentu przeprowadzono z osobami przydzielonymi do dwóch grup: kontrolnej (20 osób) i eksperymentalnej (20 osób). Skrócony test barceloński został przeprowadzony w celu oceny pacjentów przed i po interwencji za pomocą tego oprogramowania w celu wyciągnięcia wniosków.
Wyniki. Analizy wariancji (ANOVA), analizy kowariancji (ANCOVA) i wielowymiarowe analizy wariancji (MANOVA) przeprowadzono w domenach pamięci, orientacji, czytania i języka. Statystycznie istotne różnice odnotowano we wszystkich domenach z wyjątkiem języka, w którym wyniki pozostały takie same.
Wniosek. Wykazano, że Neuronup jest skutecznym programem usprawniającym procesy poznawcze, takie jak pamięć, uwaga i orientacja u osób starszych, dlatego korzystne byłoby wdrożenie terapii opartych na technologii, prowadzonych przez wyspecjalizowanych specjalistów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku od 75 do 85 lat;
- uzyskać wynik powyżej 20 punktów w MEC (miniegzamin poznawczy Lobo); oraz
- regularnie uczęszczać na zajęcia terapii zajęciowej.
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzeń neurokognitywnych (między innymi otępienie typu Alzheimera);
- nie być rezydentem zinstytucjonalizowanym w domu opieki;
- rodzinna historia problemu psychiatrycznego;
- obecność polipatologii; oraz
- mieszkają w domu opieki krócej niż 2 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Próba liczyła 40 osób: 20 w grupie eksperymentalnej.
Było 5 mężczyzn i 15 kobiet.
|
Neuronup to platforma internetowa przeznaczona do rehabilitacji neuropsychologicznej, która koncentruje się na funkcjonalnych zaburzeniach poznawczych wynikających z normalnego starzenia się i innych przyczyn.
Neuronup wyłonił się jako naukowa, realna i dostępna inicjatywa technologiczna.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Próba liczyła 40 osób: 20 w grupie kontrolnej.
Było 5 mężczyzn i 15 kobiet.
|
Neuronup to platforma internetowa przeznaczona do rehabilitacji neuropsychologicznej, która koncentruje się na funkcjonalnych zaburzeniach poznawczych wynikających z normalnego starzenia się i innych przyczyn.
Neuronup wyłonił się jako naukowa, realna i dostępna inicjatywa technologiczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czytanie jest oceniane w dwóch wcześniej zdefiniowanych grupach osób
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skrócony test barceloński służy do oceny funkcji poznawczych czytania, w którym wyniki podkreślają istnienie statystycznie istotnych różnic w odczytywaniu wyników różnic. Test składa się z 41 podtestów, które generują 55 zmiennych oceniających następujące funkcje poznawcze: język, orientacja, rozpiętość cyfr w przód/w tył, zautomatyzowane sekwencje i kontrolę umysłową, powtarzanie, nazywanie konfrontacji, płynność semantyczna (zwierzęta), rozumienie werbalne, czytanie, pisanie , praxis (ideomotoryczna, melokinetyczna i konstrukcyjna), wzrokowe funkcje percepcyjne, pamięć werbalna (opowieść), pamięć wzrokowa, problemy arytmetyczne, podobieństwa, konstrukcja cyfrowo-symboliczna i blokowa. Ze wszystkich wyników uzyskano profil poznawczy i wynik w skali globalnej. |
3 miesiące
|
|
Pamięć jest oceniana w dwóch z góry określonych grupach osób
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skrócony test barceloński służy do oceny funkcji pamięci poznawczej, w której wyniki podkreślają istnienie statystycznie istotnych różnic w pamięci punktów różnicowych. Test składa się z 41 podtestów, które generują 55 zmiennych oceniających następujące funkcje poznawcze: język, orientacja, rozpiętość cyfr w przód/w tył, zautomatyzowane sekwencje i kontrolę umysłową, powtarzanie, nazywanie konfrontacji, płynność semantyczna (zwierzęta), rozumienie werbalne, czytanie, pisanie , praxis (ideomotoryczna, melokinetyczna i konstrukcyjna), wzrokowe funkcje percepcyjne, pamięć werbalna (opowieść), pamięć wzrokowa, problemy arytmetyczne, podobieństwa, konstrukcja cyfrowo-symboliczna i blokowa. Ze wszystkich wyników uzyskano profil poznawczy i wynik w skali globalnej. |
3 miesiące
|
|
Orientację ocenia się w dwóch z góry określonych grupach osób
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skrócony test barceloński służy do oceny funkcji orientacji poznawczej, w której wyniki podkreślają istnienie statystycznie istotnych różnic w orientacji wyników różnicy. Test składa się z 41 podtestów, które generują 55 zmiennych oceniających następujące funkcje poznawcze: język, orientacja, rozpiętość cyfr w przód/w tył, zautomatyzowane sekwencje i kontrolę umysłową, powtarzanie, nazywanie konfrontacji, płynność semantyczna (zwierzęta), rozumienie werbalne, czytanie, pisanie , praxis (ideomotoryczna, melokinetyczna i konstrukcyjna), wzrokowe funkcje percepcyjne, pamięć werbalna (opowieść), pamięć wzrokowa, problemy arytmetyczne, podobieństwa, konstrukcja cyfrowo-symboliczna i blokowa. Ze wszystkich wyników uzyskano profil poznawczy i wynik w skali globalnej. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBurgos (Inny identyfikator: Universidad de Burgos)
- IR 10/2019 (Identyfikator rejestru: UBurgos)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .