- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03944135
Kognitiv rehabilitering hos eldre voksne med neuron-up (CROAN)
Effektiviteten til to forhåndsdefinerte grupper med kognitiv rehabilitering hos eldre voksne med programmet Neuron-up
Introduksjon. Anvendelsen av nye teknologier for kognitiv rehabilitering har økt de siste årene og har gjort det mulig for ergoterapeuter å jobbe mer effektivt, og minimere kostnader og tid til analyse, ledelse og design av aktiviteter.
Objektiv. Formålet med denne studien var å vurdere effekten av kognitiv intervensjon ved bruk av nettplattformen Neuronup i en gruppe eldre forsøkspersoner; Studien er basert på de avhengige variablene (minne, oppmerksomhet og språk) analysert med den forkortede Barcelona-testen.
Emner og metoder. Aquasi-eksperimentell design ble utført med forsøkspersoner tildelt to grupper: en kontrollgruppe (20 forsøkspersoner) og en forsøksgruppe (20 forsøkspersoner). Den forkortede Barcelona-testen ble administrert for å vurdere pasienter før og etter intervensjonen med denne programvaren for å trekke konklusjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. Anvendelsen av nye teknologier for kognitiv rehabilitering har økt de siste årene og har gjort det mulig for ergoterapeuter å jobbe mer effektivt, og minimere kostnader og tid til analyse, ledelse og design av aktiviteter.
Objektiv. Formålet med denne studien var å vurdere effekten av kognitiv intervensjon ved bruk av nettplattformen Neuronup i en gruppe eldre forsøkspersoner; Studien er basert på de avhengige variablene (minne, oppmerksomhet og språk) analysert med den forkortede Barcelona-testen.
Emner og metoder. Aquasi-eksperimentell design ble utført med forsøkspersoner tildelt to grupper: en kontrollgruppe (20 forsøkspersoner) og en forsøksgruppe (20 forsøkspersoner). Den forkortede Barcelona-testen ble administrert for å vurdere pasienter før og etter intervensjonen med denne programvaren for å trekke konklusjoner.
Resultater. Variansanalyser (ANOVA), analyser av kovarians (ANCOVA) og multivariate variansanalyser (MANOVA) ble utført i domenene minne, orientering, lesing og språk. Statistisk signifikante forskjeller ble registrert i alle domener unntatt språk hvor poengsummen forble den samme.
Konklusjon. Det har blitt demonstrert at Neuronup er et effektivt program for å forbedre kognitive prosesser som hukommelse, oppmerksomhet og orientering hos eldre voksne, derfor vil det være fordelaktig å implementere teknologibaserte behandlinger utført av spesialiserte fagfolk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spania, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner mellom 75 og 85 år;
- oppnå en poengsum på over 20 poeng for MEC (Lobos kognitive minieksamen); og
- delta på ergoterapitimer med jevne mellomrom.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av nevrokognitiv lidelse (blant annet Alzheimers-type demens);
- ikke være institusjonalisert beboer på sykehjem;
- en familiehistorie med et psykiatrisk problem;
- tilstedeværelse av polipatologi; og
- har bodd på sykehjem i mindre enn 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Utvalget besto av 40 personer: 20 i en forsøksgruppe.
Det var 5 menn og 15 kvinner.
|
Neuronup er en nettplattform designet for nevropsykologisk rehabilitering som er fokusert på funksjonelle kognitive svekkelser som følge av normal aldring og andre årsaker.
Neuronup dukket opp som et vitenskapelig, levedyktig og tilgjengelig teknologisk initiativ.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Utvalget besto av 40 personer: 20 i en kontrollgruppe.
Det var 5 menn og 15 kvinner.
|
Neuronup er en nettplattform designet for nevropsykologisk rehabilitering som er fokusert på funksjonelle kognitive svekkelser som følge av normal aldring og andre årsaker.
Neuronup dukket opp som et vitenskapelig, levedyktig og tilgjengelig teknologisk initiativ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesing vurderes i to forhåndsdefinerte grupper av individer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den forkortede Barcelona-testen brukes til å vurdere kognitiv lesefunksjon der resultatene fremhever eksistensen av statistisk signifikante forskjeller i lesing av forskjellsscore. Testen består av 41 deltester som genererer 55 variabler som vurderer følgende kognitive funksjoner: språk, orientering, forover/bakover sifferspenn, automatiserte sekvenser og mental kontroll, repetisjon, konfrontasjonsnavngivning, semantisk flyt (dyr), verbal forståelse, lesing, skriving , praksis (ideomotorisk, melokinetisk og konstruksjonsmessig), visuelle perseptuelle funksjoner, verbal hukommelse (historie), visuell hukommelse, aritmetiske problemer, likheter, siffer-symbol og blokkdesign. Den kognitive profilen og den globale skalaen ble oppnådd fra alle skårene. |
3 måneder
|
|
Hukommelse vurderes i to forhåndsdefinerte grupper av individer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den forkortede Barcelona-testen brukes til å vurdere kognitiv hukommelsesfunksjon der resultatene fremhever eksistensen av statistisk signifikante forskjeller i minnet med forskjellsscore. Testen består av 41 deltester som genererer 55 variabler som vurderer følgende kognitive funksjoner: språk, orientering, forover/bakover sifferspenn, automatiserte sekvenser og mental kontroll, repetisjon, konfrontasjonsnavngivning, semantisk flyt (dyr), verbal forståelse, lesing, skriving , praksis (ideomotorisk, melokinetisk og konstruksjonsmessig), visuelle perseptuelle funksjoner, verbal hukommelse (historie), visuell hukommelse, aritmetiske problemer, likheter, siffer-symbol og blokkdesign. Den kognitive profilen og den globale skalaen ble oppnådd fra alle skårene. |
3 måneder
|
|
Orientering vurderes i to forhåndsdefinerte grupper av individer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den forkortede Barcelona-testen brukes til å vurdere kognitiv orienteringsfunksjon der resultatene fremhever eksistensen av statistisk signifikante forskjeller i orienteringen av forskjellsskårene. Testen består av 41 deltester som genererer 55 variabler som vurderer følgende kognitive funksjoner: språk, orientering, forover/bakover sifferspenn, automatiserte sekvenser og mental kontroll, repetisjon, konfrontasjonsnavngivning, semantisk flyt (dyr), verbal forståelse, lesing, skriving , praksis (ideomotorisk, melokinetisk og konstruksjonsmessig), visuelle perseptuelle funksjoner, verbal hukommelse (historie), visuell hukommelse, aritmetiske problemer, likheter, siffer-symbol og blokkdesign. Den kognitive profilen og den globale skalaen ble oppnådd fra alle skårene. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
- Dellefield KS, McDougall GJ. Increasing metamemory in older adults. Nurs Res. 1996 Sep-Oct;45(5):284-90. doi: 10.1097/00006199-199609000-00006.
- Wilkinson AJ, Yang L. Long-Term Maintenance of Inhibition Training Effects in Older Adults: 1- and 3-Year Follow-Up. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Jul;71(4):622-9. doi: 10.1093/geronb/gbu179. Epub 2015 Jan 7.
- Neely AS, Backman L. Effects of multifactorial memory training in old age: generalizability across tasks and individuals. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1995 May;50(3):P134-40. doi: 10.1093/geronb/50b.3.p134.
- Lachman ME, Weaver SL, Bandura M, Elliott E, Lewkowicz CJ. Improving memory and control beliefs through cognitive restructuring and self-generated strategies. J Gerontol. 1992 Sep;47(5):P293-9. doi: 10.1093/geronj/47.5.p293.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Floyd M, Scogin F. Effects of memory training on the subjective memory functioning and mental health of older adults: a meta-analysis. Psychol Aging. 1997 Mar;12(1):150-61. doi: 10.1037//0882-7974.12.1.150.
- Valencia C, Lopez-Alzate E, Tirado V, Zea-Herrera MD, Lopera F, Rupprecht R, Oswald WD. [Cognitive effects of combined memory and psychomotor training in elderly adults]. Rev Neurol. 2008 Apr 16-30;46(8):465-71. Spanish.
- E Mintzer J, F Mirski D, S Hoernig K. Behavioral and psychological signs and symptoms of dementia: a practicing psychiatrist's viewpoint. Dialogues Clin Neurosci. 2000 Jun;2(2):139-55. doi: 10.31887/DCNS.2000.2.2/jmintzer.
- Valdizan JR. [Cognitive functions and neuronal networks in the social brain]. Rev Neurol. 2008;46 Suppl 1:S65-8. Spanish.
- Rey Cao A, Canales Lacruz I, Taboas Pais MI. [Quality of life perceived by the elderly. Results of the "Memory in movement" program which provide cognitive stimulation using motricity]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011 Mar-Apr;46(2):74-80. doi: 10.1016/j.regg.2010.08.005. Epub 2011 Mar 25. Spanish.
- Wenisch E, Cantegreil-Kallen I, De Rotrou J, Garrigue P, Moulin F, Batouche F, Richard A, De Sant'Anna M, Rigaud AS. Cognitive stimulation intervention for elders with mild cognitive impairment compared with normal aged subjects: preliminary results. Aging Clin Exp Res. 2007 Aug;19(4):316-22. doi: 10.1007/BF03324708.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UBurgos (Annen identifikator: Universidad de Burgos)
- IR 10/2019 (Registeridentifikator: UBurgos)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .