- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03944135
Riabilitazione cognitiva negli anziani con Neuron-up (CROAN)
Efficacia di due gruppi predefiniti con la riabilitazione cognitiva negli anziani con il programma Neuron-up
Introduzione. L'applicazione delle nuove tecnologie per la riabilitazione cognitiva è aumentata negli ultimi anni e ha consentito ai terapisti occupazionali di lavorare in modo più efficiente, riducendo al minimo i costi e i tempi di analisi, gestione e progettazione delle attività.
Obbiettivo. Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'effetto dell'intervento cognitivo utilizzando la piattaforma web Neuronup in un gruppo di soggetti anziani; lo studio si basa sulle variabili dipendenti (memoria, attenzione e linguaggio) analizzate con il Test di Barcellona abbreviato.
Materie e metodi. La progettazione sperimentale di Aquasi è stata effettuata con soggetti assegnati a due gruppi: un gruppo di controllo (20 soggetti) e un gruppo sperimentale (20 soggetti). Il test di Barcellona abbreviato è stato somministrato per valutare i pazienti prima e dopo l'intervento con questo software per trarre conclusioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione. L'applicazione delle nuove tecnologie per la riabilitazione cognitiva è aumentata negli ultimi anni e ha consentito ai terapisti occupazionali di lavorare in modo più efficiente, riducendo al minimo i costi e i tempi di analisi, gestione e progettazione delle attività.
Obbiettivo. Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'effetto dell'intervento cognitivo utilizzando la piattaforma web Neuronup in un gruppo di soggetti anziani; lo studio si basa sulle variabili dipendenti (memoria, attenzione e linguaggio) analizzate con il Test di Barcellona abbreviato.
Materie e metodi. La progettazione sperimentale di Aquasi è stata effettuata con soggetti assegnati a due gruppi: un gruppo di controllo (20 soggetti) e un gruppo sperimentale (20 soggetti). Il test di Barcellona abbreviato è stato somministrato per valutare i pazienti prima e dopo l'intervento con questo software per trarre conclusioni.
Risultati. Le analisi della varianza (ANOVA), le analisi della covarianza (ANCOVA) e le analisi multivariate della varianza (MANOVA) sono state eseguite nei domini della memoria, dell'orientamento, della lettura e del linguaggio. Differenze statisticamente significative sono state registrate in tutti i domini ad eccezione della lingua, dove i punteggi sono rimasti gli stessi.
Conclusione. È stato dimostrato che Neuronup è un programma efficace per migliorare i processi cognitivi come la memoria, l'attenzione e l'orientamento negli anziani, quindi sarebbe utile implementare trattamenti basati sulla tecnologia condotti da professionisti specializzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Burgos, Spagna, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età compresa tra 75 e 85 anni;
- ottenere un punteggio superiore a 20 punti per il MEC (miniesame cognitivo di Lobo); e
- partecipare regolarmente a sessioni di terapia occupazionale.
Criteri di esclusione:
- presenza di disturbi neurocognitivi (demenza di tipo Alzheimer tra gli altri);
- non essere un residente istituzionalizzato in una casa di cura;
- una storia familiare di un problema psichiatrico;
- presenza di polipatologia; e
- hanno vissuto in una casa di cura per meno di 2 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il campione era composto da 40 persone: 20 in un gruppo sperimentale.
C'erano 5 uomini e 15 donne.
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Neuronup è una piattaforma web progettata per la riabilitazione neuropsicologica focalizzata sui disturbi cognitivi funzionali derivanti dal normale invecchiamento e da altre cause.
Neuronup è emersa come un'iniziativa tecnologica scientifica, praticabile e accessibile.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il campione era composto da 40 persone: 20 in un gruppo di controllo.
C'erano 5 uomini e 15 donne.
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Neuronup è una piattaforma web progettata per la riabilitazione neuropsicologica focalizzata sui disturbi cognitivi funzionali derivanti dal normale invecchiamento e da altre cause.
Neuronup è emersa come un'iniziativa tecnologica scientifica, praticabile e accessibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La lettura viene valutata in due gruppi predefiniti di individui
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare la funzione di lettura cognitiva viene utilizzato il Test di Barcellona abbreviato in cui i risultati evidenziano l'esistenza di differenze statisticamente significative nella lettura dei punteggi di differenza. Il test è composto da 41 subtest che generano 55 variabili che valutano le seguenti funzioni cognitive: linguaggio, orientamento, digit span avanti/indietro, sequenze automatizzate e controllo mentale, ripetizione, denominazione del confronto, fluidità semantica (animali), comprensione verbale, lettura, scrittura , prassi (ideomotoria, melocinetica e costruttiva), funzioni percettive visive, memoria verbale (storia), memoria visiva, problemi aritmetici, somiglianze, digit-symbol e block design. Il profilo cognitivo e il punteggio della scala globale sono stati ottenuti da tutti i punteggi. |
3 mesi
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La memoria viene valutata in due gruppi predefiniti di individui
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test di Barcellona abbreviato viene utilizzato per valutare la funzione della memoria cognitiva in cui i risultati evidenziano l'esistenza di differenze statisticamente significative nella memoria dei punteggi di differenza. Il test è composto da 41 subtest che generano 55 variabili che valutano le seguenti funzioni cognitive: linguaggio, orientamento, digit span avanti/indietro, sequenze automatizzate e controllo mentale, ripetizione, denominazione del confronto, fluidità semantica (animali), comprensione verbale, lettura, scrittura , prassi (ideomotoria, melocinetica e costruttiva), funzioni percettive visive, memoria verbale (storia), memoria visiva, problemi aritmetici, somiglianze, digit-symbol e block design. Il profilo cognitivo e il punteggio della scala globale sono stati ottenuti da tutti i punteggi. |
3 mesi
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L'orientamento è valutato in due gruppi predefiniti di individui
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test di Barcellona abbreviato viene utilizzato per valutare la funzione di orientamento cognitivo in cui i risultati evidenziano l'esistenza di differenze statisticamente significative nell'orientamento dei punteggi di differenza. Il test è composto da 41 subtest che generano 55 variabili che valutano le seguenti funzioni cognitive: linguaggio, orientamento, digit span avanti/indietro, sequenze automatizzate e controllo mentale, ripetizione, denominazione del confronto, fluidità semantica (animali), comprensione verbale, lettura, scrittura , prassi (ideomotoria, melocinetica e costruttiva), funzioni percettive visive, memoria verbale (storia), memoria visiva, problemi aritmetici, somiglianze, digit-symbol e block design. Il profilo cognitivo e il punteggio della scala globale sono stati ottenuti da tutti i punteggi. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olalla Saiz Vazquez, Universidad de Burgos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohs RC, Ashman TA, Jantzen K, Albert M, Brandt J, Gordon B, Rasmusson X, Grossman M, Jacobs D, Stern Y. A study of the efficacy of a comprehensive memory enhancement program in healthy elderly persons. Psychiatry Res. 1998 Feb 27;77(3):183-95. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00003-1.
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- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UBurgos (Altro identificatore: Universidad de Burgos)
- IR 10/2019 (Identificatore di registro: UBurgos)
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