Nová aplikace buprenorfinové náplasti na bolestivý kolenní kloub u pacientů s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) je jedním z nejvíce invalidizujících onemocnění ve vyspělých zemích. Bolest je nejnepříjemnějším příznakem, který je často obtížně zvládnutelný, protože je zhoršován přenášením hmotnosti a pohybem kyčelních a kolenních kloubů. Paracetamol, tradiční nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a specifické inhibitory cyklooxygenázy (COX) -2 mohou zmírňovat bolesti kloubního původu. NSAID a inhibitory COX-2 mají mnoho potenciálně závažných vedlejších účinků, zejména u starších pacientů. Pokyny z roku 2008 a 2009 nyní doporučují slabé opioidy nebo nízké dávky silných opioidů, když paracetamol, s topickými NSAID nebo bez nich, dostatečně nezmírňuje bolest. Avšak zatímco několik randomizovaných kontrolovaných studií prokázalo analgetické účinky u muskuloskeletálních onemocnění, nežádoucí účinky jsou běžné a asi 50 % přeruší léčbu opioidy kvůli nežádoucím účinkům.

Mezitím byla již nějakou dobu studována intraartikulární (IA) injekce opioidů. Opioidní vazebné receptory byly identifikovány v synovii kloubního prostoru, což naznačuje, že analgetický účinek opioidu injikovaného do IA prostoru může být zprostředkován lokálně. Při injekčním podání na konci artroskopické operace by IA opioid mohl snížit pooperační bolest prostřednictvím periferních opioidních receptorů. Bylo také hlášeno, že snižuje bolest jinými cestami, jako je zánětlivá reakce.

Navrhujeme způsob aplikace buprenorfinové transdermální náplasti místo intraartikulární injekce a hypotézu, že aplikace opioidní transdermální náplasti na bolestivý kloub by transportovala opioidní složku do kloubního prostoru difúzí. Tato hypotéza byla pojmenována Jongova hypotéza po Jong Bum Choi, původci. Aplikovali jsme buprenorfinovou transdermální náplast na bolestivý kolenní kloub u pacientů s OA kolena a vykazovali dobrý analgetický účinek a nízké nežádoucí účinky. Účelem tohoto výzkumu je ukázat analgetické účinky, nežádoucí účinky a poddajnost buprenorfinové transdermální náplasti aplikované na bolestivý kolenní kloub u pacientů s OA kolenního kloubu a porovnat skupinu aplikovanou na koleno se skupinou s konvenční aplikací na hrudník ve všech parametrech.

Do zdravotnické dokumentace retrospektivně zapíšeme cca 200 pacientů s OA, kteří nereagovali na konvenční terapii. Kritéria pro zařazení byla následující. 1) Věk nad 20 let, 2) Diagnóza osteoartrózy kolena pomocí rentgenového průkazu osteoartrózy kolena, jak je definováno stupni II až IV Kellgrenovy a Lawrenceovy škály, 3) Skóre bolesti nad 4 u NRS z příslušného kloubu 4 ) transdermální náplast buprenorfin předepisovaná při jednostranné OA kolena. Kritéria vyloučení byla jako další. 1) anamnéza totální náhrady kolenního kloubu, 2) pacienti léčení slabými nebo silnými opioidními analgetiky, 3) pacienti měli kontraindikace k léčbě opioidní medikací, jako je anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek, 4) pacienti měli klinicky významné systémové onemocnění nebo jakékoli snížení orgánových funkcí, 5) pacient užíval antidepresiva, antiepileptika, steroidy, hypnotika (která mohou zvýšit respirační depresi buprenorfinem). Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Jednou skupinou jsou pacienti s transdermální náplastí buprenorfinu aplikovanou na hrudník a druhou skupinou jsou pacienti s bolestivým kolenním kloubem aplikovanou transdermální náplastí buprenorfin.

NRS bude zkontrolována před a další návštěvou (2 týdny nebo 1 měsíc po předepsání buprenorfinové transdermální náplasti). Nežádoucí účinky buprenorfinových transdermálních náplastí budou kontrolovány a zaznamenány. Byla zkoumána kompliance buprenorfinové transdermální náplasti. Všechny parametry budou porovnány ve skupině s aplikací hrudníku se skupinou s aplikací kolena.

T-test bude použit k porovnání skupiny s aplikací hrudníku a skupiny s aplikací kolena v demografických datech. Mann-Whitney test, Chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test budou použity k porovnání dvou skupin v NRS, nežádoucích účincích, komplianci a dávce buprenorfinu. Veškeré statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru R, verze 3.5.1. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.