Nowe zastosowanie plastra z buprenorfiną na bolesny staw kolanowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najbardziej upośledzających chorób w krajach rozwiniętych. Ból jest najbardziej nieprzyjemnym objawem, często trudnym do opanowania, ponieważ nasila się pod obciążeniem i ruchami stawów biodrowych i kolanowych. Paracetamol, tradycyjne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i specyficzne inhibitory cyklooksygenazy (COX) -2 mogą łagodzić ból pochodzenia stawowego. NLPZ i inhibitory COX-2 mają wiele potencjalnie poważnych skutków ubocznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Wytyczne z 2008 i 2009 roku zalecają obecnie stosowanie słabych opioidów lub małych dawek silnych opioidów, gdy paracetamol, z miejscowymi NLPZ lub bez nich, nie łagodzi bólu w wystarczającym stopniu. Jednakże, podczas gdy kilka randomizowanych kontrolowanych badań wykazało działanie przeciwbólowe w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, działania niepożądane są częste, a około 50% przerywa leczenie opioidami z powodu działań niepożądanych.

Tymczasem od pewnego czasu badano dostawowe (IA) wstrzykiwanie opioidów. Receptory wiążące opioidy zostały zidentyfikowane w błonie maziowej przestrzeni stawowej, co sugeruje, że działanie przeciwbólowe opioidu wstrzykniętego do przestrzeni śródmiąższowej może być miejscowe. Po wstrzyknięciu pod koniec operacji artroskopowej, opioid IA może zmniejszyć ból pooperacyjny poprzez obwodowe receptory opioidowe. Donoszono również, że zmniejsza ból poprzez inne szlaki, takie jak reakcja zapalna.

Sugerujemy metodę aplikacji plastra z buprenorfiną zamiast iniekcji dostawowej oraz hipotezę, że zastosowanie plastra z opioidem na bolący staw spowoduje transport składnika opioidowego do przestrzeni stawowej na drodze dyfuzji. Hipoteza ta została nazwana hipotezą Jonga na cześć jej twórcy, Jong Bum Choi. Zastosowaliśmy plaster transdermalny z buprenorfiną w bolesnym stawie kolanowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i wykazali oni dobre działanie przeciwbólowe i niewielkie działania niepożądane. Celem tego badania jest wykazanie działania przeciwbólowego, działań niepożądanych i zgodności transdermalnego plastra z buprenorfiną stosowanego na bolący staw kolanowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz porównanie grupy stosującej kolano z konwencjonalną grupą stosującą klatkę piersiową we wszystkich parametrach.

W dokumentacji medycznej retrospektywnie zapiszemy około 200 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy nie reagowali na konwencjonalne leczenie. Kryteria włączenia były następujące. 1) Wiek powyżej 20 lat, 2) Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie radiograficznych cech choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zgodnie ze stopniami od II do IV w skali Kellgrena i Lawrence'a, 3) Ocena bólu powyżej 4 w skali NRS z danego stawu 4 ) plaster transdermalny z buprenorfiną przepisywany w jednostronnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kryteria wykluczenia były następujące. 1) historia całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, 2) pacjenci leczeni słabymi lub silnymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi, 3) pacjenci mieli przeciwwskazania do leczenia lekami opioidowymi, np. czynności narządów, 5) pacjent stosował leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, sterydy, leki nasenne (mogące nasilać depresję oddechową buprenorfiny). Pacjentów podzielono na dwie grupy. Jedna grupa to pacjenci z plastrem przezskórnym z buprenorfiną nałożonym na klatkę piersiową, a druga grupa to pacjenci z bolesnym stawem kolanowym z buprenorfiną nałożonym na system transdermalny.

NRS zostanie sprawdzone przed i po kolejnej wizycie (po 2 tygodniach lub 1 miesiącu od przepisania plastra transdermalnego z buprenorfiną). Działania niepożądane systemów transdermalnych zawierających buprenorfinę będą sprawdzane i rejestrowane. Zbadano zgodność plastra transdermalnego z buprenorfiną. Wszystkie parametry zostaną porównane w grupie aplikowanej na klatkę piersiową z grupą aplikowaną na kolano.

Test t zostanie wykorzystany do porównania grupy z zastosowaniem klatki piersiowej i grupy z zastosowaniem kolana w danych demograficznych. Test Manna-Whitneya, test Chi-kwadrat i dokładny test Fishera zostaną użyte do porównania dwóch grup w NRS, działań niepożądanych, współpracy i dawki buprenorfiny. Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane przy użyciu oprogramowania R w wersji 3.5.1. Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.