Nuova applicazione del cerotto di buprenorfina sull'articolazione del ginocchio dolorosa nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) è una delle malattie più invalidanti nei paesi sviluppati. Il dolore è il sintomo più fastidioso, spesso difficile da gestire perché aggravato dal carico e dal movimento delle articolazioni dell'anca e del ginocchio. Il paracetamolo, i tradizionali farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e gli inibitori specifici della cicloossigenasi (COX) -2 possono alleviare il dolore di origine articolare. I FANS e gli inibitori della COX-2 hanno molti effetti collaterali potenzialmente gravi, specialmente nei pazienti anziani. Le linee guida del 2008 e del 2009 ora raccomandano oppioidi deboli o basse dosi di oppioidi forti quando il paracetamolo, con o senza FANS topici, non allevia sufficientemente il dolore. Tuttavia, mentre diversi studi controllati randomizzati hanno mostrato effetti analgesici nella malattia muscoloscheletrica, gli effetti avversi sono comuni e circa il 50% interrompe il trattamento con oppioidi a causa di effetti avversi.

Nel frattempo, l'iniezione intra-articolare (IA) di oppioidi è stata studiata per qualche tempo. I recettori di legame degli oppioidi sono stati identificati all'interno della sinovia dello spazio articolare, suggerendo che l'effetto analgesico dell'oppioide iniettato nello spazio IA può essere localmente mediato. Quando iniettato alla fine della chirurgia artroscopica, l'oppioide IA potrebbe ridurre il dolore postoperatorio attraverso i recettori oppioidi periferici. È stato anche riportato che riduce il dolore attraverso altri percorsi come la reazione infiammatoria.

Suggeriamo il metodo di applicazione del cerotto transdermico di buprenorfina invece dell'iniezione intra-articolare e l'ipotesi che l'applicazione del cerotto transdermico di oppioidi sull'articolazione dolorosa trasporterebbe la componente oppioide nello spazio articolare per diffusione. Questa ipotesi era stata chiamata l'ipotesi di Jong dopo Jong Bum Choi, l'originatore. Avevamo applicato il cerotto transdermico di buprenorfina all'articolazione del ginocchio dolorosa nei pazienti con OA del ginocchio e avevano mostrato un buon effetto analgesico e bassi effetti avversi. Lo scopo di questa ricerca è mostrare gli effetti analgesici, gli effetti avversi e la compliance del cerotto transdermico di buprenorfina applicato sull'articolazione dolorosa del ginocchio nei pazienti con OA del ginocchio e confrontare il gruppo applicato al ginocchio con il gruppo applicato al torace convenzionale in tutti i parametri.

Nelle cartelle cliniche, arruoleremo retrospettivamente circa 200 pazienti con OA che non hanno risposto alla terapia convenzionale. I criteri di inclusione erano i seguenti. 1) Età superiore a 20 anni, 2) diagnosi di artrosi del ginocchio mediante evidenza radiografica di artrosi del ginocchio, come definita dai gradi da II a IV della scala Kellgren e Lawrence, 3) Punteggio del dolore superiore a 4 in NRS dall'articolazione pertinente 4 ) buprenorfina cerotto transdermico prescritto in OA unilaterale del ginocchio. I criteri di esclusione erano i seguenti. 1) anamnesi di intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio, 2) pazienti trattati con analgesici oppioidi deboli o forti, 3) pazienti con controindicazioni al trattamento con farmaci oppioidi, come anamnesi di abuso di alcol o sostanze, 4) pazienti con malattia sistemica clinicamente significativa o ridotta funzione dell'organo, 5) il paziente stava usando antidepressivi, farmaci antiepilettici, steroidi, ipnotici (che possono aumentare la depressione respiratoria della buprenorfina). I pazienti sono stati divisi in due gruppi. Un gruppo è costituito dai pazienti con cerotto transdermico di buprenorfina applicato al torace e l'altro gruppo è costituito dai pazienti con cerotto transdermico di buprenorfina applicato all'articolazione del ginocchio doloroso.

L'NRS verrà controllato prima e alla visita successiva (a 2 settimane o 1 mese dopo la prescrizione del cerotto transdermico di buprenorfina). Gli effetti avversi dei cerotti transdermici di buprenorfina saranno controllati e registrati. È stata studiata la compliance del cerotto transdermico di buprenorfina. Tutti i parametri saranno confrontati nel gruppo applicato al torace con il gruppo applicato al ginocchio.

Il test t verrà utilizzato per confrontare il gruppo applicato al torace e il gruppo applicato al ginocchio nei dati demografici. Il test di Mann-Whitney, il test del chi quadrato e il test esatto di Fisher verranno utilizzati per confrontare due gruppi in NRS, effetti avversi, compliance e dose di buprenorfina. Tutte le analisi statistiche saranno effettuate mediante l'utilizzo del software R, versione 3.5.1. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.