Neue Anwendung von Buprenorphin-Pflaster bei schmerzhaften Kniegelenken bei Knie-Osteoarthritis-Patienten

Osteoarthritis (OA) ist eine der am stärksten beeinträchtigenden Krankheiten in Industrieländern. Schmerz ist das unangenehmste Symptom, das oft schwer zu behandeln ist, da es durch Gewichtsbelastung und Bewegung der Hüft- und Kniegelenke verschlimmert wird. Paracetamol, traditionelle nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Cyclooxygenase (COX)-2-spezifische Hemmer können Gelenkschmerzen lindern. NSAIDs und COX-2-Hemmer haben viele potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen, insbesondere bei älteren Patienten. Die Leitlinien von 2008 und 2009 empfehlen nun schwache Opioide oder niedrige Dosen starker Opioide, wenn Paracetamol mit oder ohne topische NSAR die Schmerzen nicht ausreichend lindert. Während jedoch mehrere randomisierte kontrollierte Studien analgetische Wirkungen bei Muskel-Skelett-Erkrankungen gezeigt haben, treten Nebenwirkungen häufig auf, und etwa 50 % brechen die Opioidbehandlung wegen Nebenwirkungen ab.

Inzwischen wird die intraartikuläre (IA) Opioidinjektion seit einiger Zeit untersucht. Opioid-bindende Rezeptoren wurden innerhalb des Synoviums des Gelenkraums identifiziert, was darauf hindeutet, dass die analgetische Wirkung des in den IA-Raum injizierten Opioids lokal vermittelt sein kann. Wenn es am Ende einer arthroskopischen Operation injiziert wird, könnte IA-Opioid postoperative Schmerzen durch periphere Opioidrezeptoren reduzieren. Es wurde auch berichtet, dass es Schmerzen durch andere Wege wie Entzündungsreaktionen lindert.

Wir schlagen die Methode der Anwendung des transdermalen Buprenorphin-Pflasters anstelle der intraartikulären Injektion und die Hypothese vor, dass die Anwendung des transdermalen Opioid-Pflasters auf einem schmerzenden Gelenk die Opioid-Komponente durch Diffusion in den Gelenkraum transportieren würde. Diese Hypothese wurde nach Jong Bum Choi, dem Urheber, Jongs Hypothese genannt. Wir hatten transdermale Buprenorphin-Pflaster auf schmerzhafte Kniegelenke bei Knie-OA-Patienten aufgetragen, und sie hatten eine gute analgetische Wirkung und geringe Nebenwirkungen gezeigt. Der Zweck dieser Forschung ist es, die analgetischen Wirkungen, Nebenwirkungen und die Compliance des transdermalen Buprenorphin-Pflasters zu zeigen, das bei Knie-OA-Patienten auf schmerzhafte Kniegelenke aufgetragen wird, und die Gruppe mit Knieapplikation mit der Gruppe mit konventioneller Brustapplikation in allen Parametern zu vergleichen.

In den Krankenakten werden wir rückwirkend etwa 200 Patienten mit Arthrose aufnehmen, die auf eine konventionelle Therapie nicht ansprachen. Die Einschlusskriterien waren wie folgt. 1) Alter über 20, 2) Diagnose einer Kniearthrose durch röntgenologischen Nachweis einer Kniearthrose, definiert durch Grad II bis IV der Kellgren- und Lawrence-Skala, 3) Schmerzwert über 4 in NRS des relevanten Gelenks 4 ) Buprenorphin transdermales Pflaster, verschrieben bei einseitiger Arthrose des Knies. Ausschlusskriterien waren wie folgt. 1) Kniegelenkersatzoperationen in der Vorgeschichte, 2) Patienten, die mit schwachen oder starken Opioid-Analgetika behandelt wurden, 3) Patienten hatten Kontraindikationen für die Behandlung mit Opioid-Medikamenten, wie z Organfunktion, 5) Patient nahm Antidepressiva, Antiepileptika, Steroide, Hypnotika (die die Atemdepression von Buprenorphin verstärken können). Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe sind die Patienten mit transdermalem Buprenorphin-Pflaster auf der Brust, und die andere Gruppe sind Patienten mit transdermalem Buprenorphin-Pflaster auf dem schmerzhaften Kniegelenk.

NRS wird vor und beim nächsten Besuch überprüft (2 Wochen oder 1 Monat nach der Verschreibung des transdermalen Buprenorphin-Pflasters). Unerwünschte Wirkungen von transdermalen Buprenorphin-Pflastern werden überprüft und aufgezeichnet. Die Compliance des transdermalen Buprenorphin-Pflasters wurde untersucht. Alle Parameter werden in der Brustanwendungsgruppe mit der Knieanwendungsgruppe verglichen.

Der t-Test wird verwendet, um die Brustanwendungsgruppe und die Knieanwendungsgruppe in demografischen Daten zu vergleichen. Der Mann-Whitney-Test, der Chi-Quadrat-Test und der exakte Fisher-Test werden verwendet, um zwei Gruppen in Bezug auf NRS, Nebenwirkungen, Compliance und Dosis von Buprenorphin zu vergleichen. Alle statistischen Analysen werden mit der R-Software, Version 3.5.1, durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.