変形性膝関節症患者の膝関節痛に対するブプレノルフィンパッチの新規適用

変形性関節症 (OA) は、先進国で最も困難な病気の 1 つです。 痛みは最も不快な症状であり、体重の負荷や股関節や膝関節の動きによって悪化するため、しばしば管理が困難です。 パラセタモール、従来の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、およびシクロオキシゲナーゼ（COX）-2 特異的阻害剤は、関節由来の痛みを和らげる可能性があります。 NSAIDs と COX-2 阻害剤には、特に高齢の患者において、潜在的に深刻な副作用が数多くあります。 2008 年および 2009 年のガイドラインでは、局所 NSAID の有無にかかわらず、パラセタモールが十分に痛みを緩和しない場合に、弱オピオイドまたは低用量の強オピオイドを推奨しています。 しかし、筋骨格疾患における鎮痛効果がいくつかのランダム化比較研究で示されている一方で、副作用は一般的であり、約 50% が副作用のためにオピオイド治療を中止しています。

一方、関節内 (IA) オピオイド注射は、しばらくの間研究されてきました。 オピオイド結合受容体は、関節腔の滑膜内で同定されており、IA 腔に注入されたオピオイドの鎮痛効果が局所的に媒介される可能性があることを示唆しています。 関節鏡視下手術の最後に注射すると、IAオピオイドは末梢オピオイド受容体を介して術後の痛みを軽減する可能性があります。 また、炎症反応などの他の経路を介して痛みを軽減することも報告されています.

関節内注射の代わりにブプレノルフィン経皮パッチを適用する方法と、痛みを伴う関節へのオピオイド経皮パッチの適用が拡散によってオピオイド成分を関節腔に輸送するという仮説を提案します。 この仮説は、創始者である崔正範にちなんでジョンの仮説と名付けられた。 膝OA患者の痛みを伴う膝関節にブプレノルフィン経皮パッチを適用し、良好な鎮痛効果と低い副作用を示しました。 この研究の目的は、膝OA患者の痛みを伴う膝関節に適用されたブプレノルフィン経皮パッチの鎮痛効果、副作用、およびコンプライアンスを示し、膝適用群と従来の胸部適用群をすべてのパラメータで比較することです。

カルテでは、従来の治療に反応しなかった約 200 人の OA 患者を後ろ向きに登録します。 包含基準は次のとおりでした。 1) 20 歳以上、2) 変形性膝関節症の X 線写真による変形性膝関節症の診断、Kellgren and Lawrence スケールのグレード II から IV で定義、3) 関連する関節 4 からの NRS で 4 以上の疼痛スコア) 膝の片側OAに処方されたブプレノルフィン経皮パッチ。 除外基準は次のとおりであった。 1) 人工膝関節全置換手術歴、2) 弱いまたは強いオピオイド鎮痛薬で治療された患者、3) アルコールや薬物乱用の既往など、オピオイド薬による治療が禁忌であった患者、4) 患者は臨床的に重大な全身性疾患を患っていた、または任意の減弱した患者臓器機能、5) 患者は抗うつ薬、抗てんかん薬、ステロイド、催眠薬 (ブプレノルフィンの呼吸抑制を促進する可能性がある) を使用していた。 患者は2つのグループに分けられました。 1 つのグループは胸部にブプレノルフィン経皮パッチを適用した患者であり、もう 1 つのグループは痛みを伴う膝関節にブプレノルフィン経皮パッチを適用した患者です。

NRSは、次の訪問の前と次の訪問時にチェックされます（ブプレノルフィン経皮パッチの処方後2週間または1か月）。 ブプレノルフィン経皮パッチの悪影響をチェックして記録します。 ブプレノルフィン経皮パッチのコンプライアンスが調査されました。 すべてのパラメータは、胸部適用グループと膝適用グループで比較されます。

t 検定は、人口統計データで胸部適用グループと膝適用グループを比較するために使用されます。 マンホイットニー検定、カイ二乗検定、およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、NRS、副作用、コンプライアンス、およびブプレノルフィンの用量で 2 つのグループを比較します。 すべての統計分析は、R ソフトウェア バージョン 3.5.1 を使用して実行されます。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされます。