- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03949413
Korelace mezi rovnováhou a pozorností u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit rovnováhu u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou ve srovnání s normálními vrstevníky. Také zkoumal korelaci mezi jejich rovnováhou a celkovým percentilovým skóre ADHD Rating Scale-IV.
Provedení: Průřezové provedení. Metodika: Této studie se zúčastnilo 60 dětí obou pohlaví (42 chlapců a 18 dívek) ve věku od 60 do 84 měsíců. Byli rozděleni do dvou skupin na základě ADHD Rating Scale-IV. Kontrolní skupina: 30 typicky vyvinutých dětí obou pohlaví (20 chlapců a 10 dívek) s průměrným věkem 67,53 ± 1,41 měsíce. Měli celkové percentilové skóre ADHD Rating Scale-IV ≤ 50. Studijní soubor: 30 dětí obou pohlaví (22 chlapců a 8 dívek) s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s průměrným věkem 68,60 ± 4,62 měsíce. Měli celkové percentilové skóre ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. U obou skupin byla hodnocena rovnováha pomocí Pediatric Balance Scale (PBS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem srovnání rovnováhy u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou s normálními vrstevníky. Cílem bylo také prozkoumat vztah mezi pozorností a rovnováhou u dětí trpících ADHD. Věk dětí zahrnutých do této studie se pohyboval od pěti do sedmi let, protože bylo hlášeno, že ADHD podle odhadů postihuje 3 až 5 % dětí ve věku základní školy. Výsledek této studie ukázal, že nebyly žádné významné rozdíly mezi průměrnými hodnotami věku jak pro kontrolní, tak pro studijní skupinu, což podpořilo shodu mezi kontrolní a studijní skupinou. Výsledky také ukázaly, že chlapci trpěli ADHD více než dívky. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí Pediatric balance scale (PBS), což je spolehlivé měřítko rovnováhy používané u dětí s motorickým postižením.
Výsledky této studie také představovaly významný rozdíl ve skóre Pediatric Balance Scale (PBS) ve studijní skupině (skupina ADHD) ve srovnání s kontrolní skupinou (skupina typicky vyvinutých dětí), což naznačuje, že u dětí trpících ADHD došlo k narušení rovnováhy. . Skóre Pediatric balance scale (PBS) u dětí s ADHD je nižší než u dětí s typickým vývojem o 19,42 % u mužů a 16,28 % u žen. Tato zjištění se shodují s Kim et al., kteří uvedli, že děti s ADHD měly poruchu rovnováhy. Také to potvrdili Mao et al., kteří naznačují, že úrovně dovedností rovnováhy u dětí s ADHD obecně nebyly tak vysoké jako u kontrol v různých aspektech, včetně statické a dynamické rovnováhy. Bylo hlášeno, že děti s ADHD vykazovaly abnormality v držení těla a chůzi, zejména v testu koordinace pohybu a úloze krokového kroku.
Výsledky této studie také ukazují, že ve sledované skupině existoval signifikantně negativní vztah mezi skóre Pediatric balance scale a percentilovým skóre ADHD Rating Scale-IV. Toto zjištění ukazuje, že narušení rovnováhy u dětí trpících ADHD bylo nepřímo úměrné jejich percentilovému skóre ADHD. Toto zjištění je v souladu s Abuinem-Porrasem a kol., kteří uvedli, že existuje významný vztah mezi pozorností a rovnováhou a genderovými rozdíly, které mohou podmiňovat způsob, jak řešit problémy s rovnováhou u chlapců a dívek.
Poruchu rovnováhy u dětí trpících ADHD lze odkazovat na snížení objemu velkého mozku a mozečku u dětí trpících ADHD ve srovnání se zdravými dětmi. Také u dětí trpících ADHD došlo k dysfunkci mozečku v důsledku poklesu vodivosti mozku z mozečku na střední frontální a mediální frontální gyri u těchto dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kindergartens
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzivní kritéria:
- Věk dětí se pohyboval od 60 měsíců do 84 měsíců.
- Byli rozděleni do dvou skupin (kontrolní a studijní).
- Studijní skupina: 30 dětí obou pohlaví (22 chlapců a 8 dívek) trpících poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) podle ADHD Rating Scale-I. Měli celkové percentilové skóre ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. Neměli v anamnéze dětskou mozkovou obrnu, epilepsii nebo trauma hlavy.
- Kontrolní skupina: 30 typicky vyvinutých dětí obou pohlaví (20 chlapců a 10 dívek). Měli celkové percentilové skóre ADHD Rating Scale-IV ≤ 50.
Exkluzivní kritéria:
- Neměli v anamnéze dětskou mozkovou obrnu, epilepsii nebo trauma hlavy.
- Neměli žádné sluchové ani zrakové poruchy.
- Neměli žádnou mentální retardaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina (A)
30 normálních dětí
|
|
studijní skupina (B)
30 dětí obou pohlaví (22 chlapců a 8 dívek) s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam ADHD Rating Scale-IV, školní verze
Časové okno: Při základním hodnocení.
|
Obě skupiny byly zkoumány pomocí kontrolního seznamu ADHD Rating Scale-IV, školní verze, aby se zjistilo, zda bylo dítěti diagnostikováno ADHD, nebo bylo vyloučeno.
|
Při základním hodnocení.
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Při základním hodnocení.
|
Obě skupiny byly hodnoceny z hlediska jejich rovnováhy pomocí PBS
|
Při základním hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DeltaUPT1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .