- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03949413
Korrelation mellem balance og opmærksomhed hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Formål: Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme balance hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse sammenlignet med normale jævnaldrende. Den undersøgte også sammenhængen mellem deres balance og de samlede percentilscorer for ADHD Rating Scale-IV.
Design: Tværsnitsdesign. Metoder: Tres børn deltog i denne undersøgelse fra begge køn (42 drenge og 18 piger) med alderen fra 60 til 84 måneder. De blev opdelt i to grupper baseret på ADHD Rating Scale-IV. Kontrolgruppe: 30 typisk udviklede børn fra begge køn (20 drenge og 10 piger) med gennemsnitsalder 67,53 ± 1,41 måneder. De havde den samlede percentilscore for ADHD Rating Scale-IV ≤ 50. Undersøgelsesgruppe: 30 børn fra begge køn (22 drenge og 8 piger), der lider af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) med gennemsnitsalder 68,60 ± 4,62 måneder. De havde den samlede percentilscore for ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. Begge grupper blev vurderet for deres balance ved Pediatric Balance Scale (PBS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne balance hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse med normale jævnaldrende. Den havde også til formål at udforske sammenhængen mellem opmærksomhed og balance hos børn, der lider af ADHD. Alderen på børnene inkluderet i denne undersøgelse varierede fra fem til syv år gamle, fordi det blev rapporteret, at ADHD anslås at påvirke mellem 3 % og 5 % af børn i folkeskolealderen. Resultatet af denne undersøgelse viste, at der ikke var signifikante forskelle mellem middelværdierne af alderen for både kontrol- og undersøgelsesgrupper, hvilket understøttede, at der var match mellem kontrol- og undersøgelsesgrupper. Resultaterne viste også, at drenge led af ADHD mere end piger. Begge grupper blev vurderet ved pædiatrisk balanceskala (PBS), som er et pålideligt mål for balance anvendt med barn med motorisk svækkelse.
Resultaterne af denne undersøgelse repræsenterede også signifikant forskel i Pediatric Balance Scale (PBS)-score i undersøgelsesgruppen (ADHD-gruppen) sammenlignet med kontrolgruppen (typisk udviklede børnegruppe), som indikerede, at der var balanceforstyrrelser hos børn, der led af ADHD . Den pædiatriske balanceskala-score (PBS) hos børn med ADHD er lavere end de typiske udviklingsbørn med henholdsvis 19,42 % og 16,28 % for mænd og kvinder. Disse resultater stemmer overens med Kim et al., der rapporterede, at børnene med ADHD havde balanceforstyrrelser. Det blev også bekræftet af Mao et al., som antyder, at niveauer af balanceevne hos børn med ADHD generelt ikke var så høje som kontrollerne i forskellige aspekter, herunder statisk og dynamisk balance. Det blev rapporteret, at børn med ADHD blev vist unormale holdninger og gangpræstationer, især i bevægelseskoordinationstesten og tempoopgaven.
Resultaterne af denne undersøgelse viser også, at der var en signifikant negativ sammenhæng mellem den pædiatriske balanceskala-score og percentil-scorerne for ADHD Rating Scale-IV i undersøgelsesgruppen. Dette fund indikerer, at forstyrrelsen af balancen hos børn, der lider af ADHD, var omvendt proportional med deres percentilscore af ADHD. Dette fund kommer i overensstemmelse med Abuin-Porras et al., der udtalte, at der var en signifikant sammenhæng mellem opmærksomhed og balance og kønsforskelle, som kan betinge måden at løse balanceproblemer hos drenge og piger.
Forstyrrelsen af balancen hos børn, der lider af ADHD, kan henvises til et fald i volumen af storehjernen og lillehjernen hos børn, der lider af ADHD sammenlignet med de raske børn. Der var også cerebellum dysfunktion hos børn, der led af ADHD på grund af faldet i hjernens ledningsevne fra cerebellum til den midterste frontale og mediale frontale gyri hos disse børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kindergartens
-
Gamasa, Egypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusive kriterier:
- Børns alder varierede fra 60 måneder til 84 måneder.
- De blev opdelt i to grupper (kontrol- og undersøgelsesgrupper).
- Undersøgelsesgruppe: Tredive børn fra begge køn (22 drenge og 8 piger), der lider af opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet (ADHD) ifølge ADHD Rating Scale-I. De havde den samlede percentilscore for ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. De havde ingen historie med cerebral parese, epilepsi eller hovedtraume.
- Kontrolgruppe: 30 typisk udviklede børn fra begge køn (20 drenge og 10 piger). De havde den samlede percentilscore for ADHD Rating Scale-IV ≤ 50.
Eksklusive kriterier:
- De havde ingen historie med cerebral parese, epilepsi eller hovedtraume.
- De havde ingen høre- eller synsforstyrrelser.
- De havde ingen mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe (A)
30 normale børn
|
|
studiegruppe (B)
30 børn fra begge køn (22 drenge og 8 piger) med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV checkliste, skoleversion
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen.
|
Begge grupper blev undersøgt af ADHD Rating Scale-IV checklist, skoleversion for at vide, om barnet var diagnosticeret med ADHD eller udelukke.
|
Ved baseline-evalueringen.
|
|
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen.
|
Begge grupper blev vurderet for deres balance af PBS
|
Ved baseline-evalueringen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DeltaUPT1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .