- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03949413
Корреляция между равновесием и вниманием у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (ADHD)
Цель: Настоящее исследование направлено на определение баланса у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности по сравнению с нормальными сверстниками. Кроме того, исследовалась корреляция между их балансом и общими процентильными баллами по Шкале оценки СДВГ-IV.
Дизайн: Конструкция поперечного сечения. Методы: В этом исследовании приняли участие 60 детей обоего пола (42 мальчика и 18 девочек) в возрасте от 60 до 84 месяцев. Они были разделены на две группы на основе рейтинговой шкалы СДВГ-IV. Контрольная группа: 30 типично развитых детей обоего пола (20 мальчиков и 10 девочек), средний возраст 67,53 ± 1,41 мес. У них были общие процентные баллы по рейтинговой шкале СДВГ-IV ≤ 50. Исследуемая группа: 30 детей обоего пола (22 мальчика и 8 девочек), страдающих синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), средний возраст 68,60 ± 4,62 мес. У них были общие процентные баллы по рейтинговой шкале СДВГ-IV ≥ 93. Обе группы оценивали на предмет баланса по педиатрической шкале баланса (PBS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для сравнения равновесия у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности с нормальными сверстниками. Кроме того, он был направлен на изучение связи между вниманием и равновесием у детей, страдающих СДВГ. Возраст детей, включенных в это исследование, колебался от пяти до семи лет, поскольку сообщалось, что СДВГ, по оценкам, затрагивает от 3% до 5% детей младшего школьного возраста. Результат этого исследования показал, что не было существенных различий между средними значениями возраста как для контрольной, так и для исследуемой групп, что свидетельствует о совпадении между контрольной и исследуемой группами. Кроме того, результаты показали, что мальчики страдали от СДВГ чаще, чем девочки. Обе группы оценивались по педиатрической шкале баланса (PBS), которая является надежной мерой баланса, используемой для детей с двигательными нарушениями.
Кроме того, результаты этого исследования показали значительную разницу в баллах по педиатрической шкале баланса (PBS) в исследуемой группе (группа СДВГ) по сравнению с контрольной группой (группа типично развитых детей), что указывало на нарушение равновесия у детей, страдающих СДВГ. . Показатели педиатрической шкалы баланса (PBS) у детей с СДВГ ниже, чем у детей с нормальным развитием, на 19,42 % и 16,28 % у мальчиков и девочек соответственно. Эти результаты согласуются с Kim et al., которые сообщили, что у детей с СДВГ было нарушение равновесия. Кроме того, это было подтверждено Mao et al., которые предполагают, что уровни навыков равновесия у детей с СДВГ, как правило, не так высоки, как у детей из контрольной группы, в различных аспектах, включая статическое и динамическое равновесие. Сообщалось, что у детей с СДВГ были обнаружены нарушения осанки и походки, особенно в тесте на координацию движений и шагающем задании.
Кроме того, результаты этого исследования показывают, что в исследуемой группе наблюдалась значительная отрицательная связь между оценкой по педиатрической шкале баланса и процентильными оценками по рейтинговой шкале СДВГ-IV. Это открытие указывает на то, что нарушение равновесия у детей, страдающих СДВГ, было обратно пропорционально их процентильным баллам СДВГ. Этот вывод согласуется с Abuin-Porras et al., который заявил, что существует значительная связь между вниманием и равновесием и гендерными различиями, которые могут определять способ решения проблем с равновесием у мальчиков и девочек.
Нарушение равновесия у детей с СДВГ можно отнести к уменьшению объема головного мозга и мозжечка у детей с СДВГ по сравнению со здоровыми детьми. Также у детей с СДВГ отмечалась дисфункция мозжечка за счет снижения проводимости головного мозга от мозжечка к средней лобной и медиальной лобной извилинам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kindergartens
-
Gamasa, Египет, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Инклюзивные критерии:
- Возраст детей колебался от 60 месяцев до 84 месяцев.
- Они были разделены на две группы (контрольную и изучаемую).
- Исследуемая группа: 30 детей обоего пола (22 мальчика и 8 девочек), страдающих синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) по Шкале оценки СДВГ-I. У них были общие процентные баллы по рейтинговой шкале СДВГ-IV ≥ 93. У них не было в анамнезе церебрального паралича, эпилепсии или травм головы.
- Контрольная группа: 30 нормально развитых детей обоего пола (20 мальчиков и 10 девочек). У них были общие процентные баллы по рейтинговой шкале СДВГ-IV ≤ 50.
Эксклюзивные критерии:
- У них не было в анамнезе церебрального паралича, эпилепсии или травм головы.
- У них не было слуховых и зрительных нарушений.
- У них не было умственной отсталости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа (А)
30 нормальных детей
|
|
исследовательская группа (Б)
30 детей обоего пола (22 мальчика и 8 девочек) с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список по рейтинговой шкале СДВГ-IV, школьная версия
Временное ограничение: При базовой оценке.
|
Обе группы были исследованы с помощью контрольного списка рейтинговой шкалы СДВГ-IV, школьной версии, чтобы узнать, был ли у ребенка диагностирован СДВГ или он исключен.
|
При базовой оценке.
|
|
Педиатрическая балансовая шкала (PBS)
Временное ограничение: При базовой оценке.
|
Обе группы были оценены на предмет баланса с помощью PBS.
|
При базовой оценке.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DeltaUPT1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .