- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03949413
Correlación entre equilibrio y atención en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD)
Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo determinar el equilibrio en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad en comparación con sus pares normales. Además, investigó la correlación entre su equilibrio y las puntuaciones percentiles totales de ADHD Rating Scale-IV.
Diseño: Diseño de sección transversal. Métodos: Participaron en este estudio 60 niños de ambos sexos (42 niños y 18 niñas) con edades comprendidas entre 60 y 84 meses. Se dividieron en dos grupos según la Escala de calificación del TDAH-IV. Grupo control: 30 niños típicamente desarrollados de ambos sexos (20 niños y 10 niñas) con una edad media de 67,53 ± 1,41 meses. Tenían puntuaciones percentiles totales de ADHD Rating Scale-IV ≤ 50. Grupo de estudio: 30 niños de ambos sexos (22 niños y 8 niñas) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) con una edad media de 68,60 ± 4,62 meses. Tenían puntajes percentiles totales de ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. Se evaluó el equilibrio de ambos grupos mediante Pediatric Balance Scale (PBS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para comparar el equilibrio en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con sus compañeros normales. Además, tuvo como objetivo explorar la relación entre la atención y el equilibrio en los niños que padecen TDAH. La edad de los niños incluidos en este estudio osciló entre cinco y siete años porque se informó que se estima que el TDAH afecta entre el 3% y el 5% de los niños en edad escolar primaria. El resultado de este estudio mostró que no hubo diferencias significativas entre los valores medios de la edad tanto para el grupo de control como para el de estudio, lo que apoyó que hubo coincidencia entre los grupos de control y de estudio. Además, los resultados representaron que los niños sufrían de TDAH más que las niñas. Ambos grupos fueron evaluados mediante la escala de equilibrio pediátrico (PBS), que es una medida confiable del equilibrio que se usa con niños con discapacidad motora.
Además, los resultados de este estudio representaron una diferencia significativa en las puntuaciones de la Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS) en el grupo de estudio (grupo con TDAH) en comparación con el grupo de control (grupo de niños típicamente desarrollados), lo que indicó que había una alteración del equilibrio en los niños que padecían TDAH. . Los puntajes de la escala de equilibrio pediátrico (PBS) en los niños con TDAH son más bajos que los niños con un desarrollo típico en un 19,42 % y un 16,28 % para hombres y mujeres, respectivamente. Estos hallazgos concuerdan con Kim et al., quienes informaron que los niños con TDAH tenían trastornos del equilibrio. Además, fue confirmado por Mao et al., quienes sugieren que los niveles de habilidad de equilibrio en niños con TDAH generalmente no eran tan altos como los de los controles en varios aspectos, incluido el equilibrio estático y dinámico. Se informó que los niños con TDAH mostraron anomalías en el desempeño de la postura y la marcha, particularmente en la prueba de coordinación de movimiento y la tarea de caminar con ritmo.
Además, los resultados de este estudio representan que hubo una relación negativa significativa entre la puntuación de la escala de equilibrio pediátrica y las puntuaciones percentiles de la Escala de calificación IV del TDAH en el grupo de estudio. Este hallazgo indica que la alteración del equilibrio en los niños que padecen TDAH fue inversamente proporcional a sus puntajes porcentuales de TDAH. Este hallazgo coincide con Abuin-Porras et al., quienes afirmaron que existe una relación significativa entre la atención y el equilibrio y las diferencias de género que pueden condicionar la forma de abordar los problemas de equilibrio en niños y niñas.
La alteración del equilibrio en los niños que padecen TDAH puede referirse a la disminución del volumen del cerebro y el cerebelo en los niños que padecen TDAH en comparación con los niños sanos. Además, hubo disfunción del cerebelo en los niños que padecían TDAH debido a la disminución de la conductividad cerebral desde el cerebelo hasta las circunvoluciones frontal media y frontal media en esos niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Kindergartens
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Gamasa, Egipto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios inclusivos:
- La edad de los niños osciló entre 60 y 84 meses.
- Se dividieron en dos grupos (grupos de control y de estudio).
- Grupo de estudio: Treinta niños de ambos sexos (22 niños y 8 niñas) que padecían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) según la Escala de valoración del TDAH-I. Tenían puntajes percentiles totales de ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. No tenían antecedentes de parálisis cerebral, epilepsia o traumatismo craneoencefálico.
- Grupo de control: Treinta niños típicamente desarrollados de ambos sexos (20 niños y 10 niñas). Tenían puntuaciones percentiles totales de ADHD Rating Scale-IV ≤ 50.
Criterios exclusivos:
- No tenían antecedentes de parálisis cerebral, epilepsia o traumatismo craneoencefálico.
- No tenían trastornos auditivos ni visuales.
- No tenían retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de control (A)
30 niños normales
|
Grupo de estudio (B)
30 niños de ambos sexos (22 niños y 8 niñas) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lista de verificación de la Escala de calificación IV del TDAH, versión escolar
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial.
|
Ambos grupos fueron investigados mediante la lista de verificación ADHD Rating Scale-IV, versión escolar, para saber si el niño fue diagnosticado con TDAH o descartado.
|
En la evaluación inicial.
|
Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial.
|
PBS evaluó el equilibrio de ambos grupos.
|
En la evaluación inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DeltaUPT1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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