- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03949413
Correlazione tra equilibrio e attenzione nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Obiettivo: Il presente studio mirava a determinare l'equilibrio nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività rispetto ai coetanei normali. Inoltre, ha studiato la correlazione tra il loro equilibrio e i punteggi percentili totali della ADHD Rating Scale-IV.
Design: design in sezione trasversale. Metodi: Sessanta bambini hanno partecipato a questo studio di entrambi i sessi (42 maschi e 18 femmine) con un'età compresa tra 60 e 84 mesi. Sono stati divisi in due gruppi basati sulla ADHD Rating Scale-IV. Gruppo di controllo: 30 bambini con sviluppo tipico di entrambi i sessi (20 maschi e 10 femmine) con età media 67,53 ± 1,41 mesi. Avevano i punteggi percentili totali della ADHD Rating Scale-IV ≤ 50. Gruppo di studio: 30 bambini di entrambi i sessi (22 maschi e 8 femmine) affetti da disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con età media 68,60 ± 4,62 mesi. Avevano i punteggi percentili totali della ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. Entrambi i gruppi sono stati valutati per il loro equilibrio da Pediatric Balance Scale (PBS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per confrontare l'equilibrio nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività rispetto ai coetanei normali. Inoltre, mirava a esplorare la relazione tra l'attenzione e l'equilibrio nei bambini affetti da ADHD. L'età dei bambini inclusi in questo studio variava dai cinque ai sette anni perché è stato riportato che si stima che l'ADHD colpisca tra il 3% e il 5% dei bambini in età scolare. Il risultato di questo studio ha mostrato che non c'erano differenze significative tra i valori medi dell'età sia per i gruppi di controllo che per quelli di studio che supportavano la corrispondenza tra i gruppi di controllo e di studio. Inoltre, i risultati rappresentavano che i ragazzi soffrivano di ADHD più delle ragazze. Entrambi i gruppi sono stati valutati mediante Pediatric Balance Scale (PBS) che è una misura affidabile dell'equilibrio utilizzata con bambini con disabilità motoria.
Inoltre, i risultati di questo studio hanno rappresentato una differenza significativa nei punteggi Pediatric Balance Scale (PBS) nel gruppo di studio (gruppo ADHD) rispetto al gruppo di controllo (gruppo di bambini tipicamente sviluppati) che ha indicato che c'era un disturbo dell'equilibrio nei bambini affetti da ADHD . I punteggi della scala dell'equilibrio pediatrico (PBS) nei bambini con ADHD sono inferiori rispetto ai bambini con sviluppo tipico rispettivamente del 19,42% e del 16,28% per maschi e femmine. Questi risultati sono in accordo con Kim et al., che hanno riferito che i bambini con ADHD avevano disturbi dell'equilibrio. Inoltre, è stato confermato da Mao et al., che suggeriscono che i livelli di capacità di equilibrio nei bambini con ADHD non erano generalmente alti come quelli dei controlli in vari aspetti, compreso l'equilibrio statico e dinamico. È stato riferito che ai bambini con ADHD sono state mostrate anomalie della postura e delle prestazioni dell'andatura, in particolare nel test di coordinazione del movimento e nell'attività di passo stimolato.
Inoltre, i risultati di questo studio indicano che c'era una relazione negativa significativa tra il punteggio della scala dell'equilibrio pediatrico e i punteggi percentili della scala di valutazione dell'ADHD-IV nel gruppo di studio. Questa scoperta indica che il disturbo dell'equilibrio nei bambini affetti da ADHD era inversamente proporzionale ai loro punteggi percentili di ADHD. Questa scoperta è in accordo con Abuin-Porras et al., che hanno affermato che esiste una relazione significativa tra attenzione ed equilibrio e differenze di genere che possono condizionare il modo di affrontare i problemi di equilibrio nei ragazzi e nelle ragazze.
Il disturbo dell'equilibrio nei bambini affetti da ADHD può essere riferito alla diminuzione del volume del cervello e del cervelletto nei bambini affetti da ADHD rispetto ai bambini sani. Inoltre, c'era una disfunzione del cervelletto nei bambini affetti da ADHD a causa della diminuzione della conduttività cerebrale dal cervelletto al giro frontale medio e frontale mediale in quei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kindergartens
-
Gamasa, Egitto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri inclusivi:
- L'età dei bambini variava da 60 mesi a 84 mesi.
- Sono stati divisi in due gruppi (gruppo di controllo e gruppo di studio).
- Gruppo di studio: Trenta bambini di entrambi i sessi (22 maschi e 8 femmine) affetti da disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) secondo l'ADHD Rating Scale-I. Avevano i punteggi percentili totali della ADHD Rating Scale-IV ≥ 93. Non avevano precedenti di paralisi cerebrale, epilessia o trauma cranico.
- Gruppo di controllo: trenta bambini con sviluppo tipico di entrambi i sessi (20 maschi e 10 femmine). Avevano i punteggi percentili totali della ADHD Rating Scale-IV ≤ 50.
Criteri esclusivi:
- Non avevano precedenti di paralisi cerebrale, epilessia o trauma cranico.
- Non avevano disturbi uditivi o visivi.
- Non avevano ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di controllo (A)
30 bambini normali
|
|
Gruppo di studio (B)
30 bambini di entrambi i sessi (22 maschi e 8 femmine) con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo ADHD Rating Scale-IV, versione scolastica
Lasso di tempo: Alla valutazione di base.
|
Entrambi i gruppi sono stati studiati mediante la lista di controllo ADHD Rating Scale-IV, versione scolastica per sapere se al bambino era stato diagnosticato l'ADHD o escluderlo.
|
Alla valutazione di base.
|
|
Scala di equilibrio pediatrico (PBS)
Lasso di tempo: Alla valutazione di base.
|
Entrambi i gruppi sono stati valutati per il loro equilibrio da PBS
|
Alla valutazione di base.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DeltaUPT1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .