- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03949413
Korrelasjon mellom balanse og oppmerksomhet hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Mål: Denne studien hadde som mål å bestemme balanse hos barn med hyperaktivitetsforstyrrelse sammenlignet med normale jevnaldrende. Den undersøkte også sammenhengen mellom balansen deres og de totale persentil-skårene til ADHD Rating Scale-IV.
Utførelse: Tverrsnittsdesign. Metoder: Seksti barn deltok i denne studien fra begge kjønn (42 gutter og 18 jenter) med alder fra 60 til 84 måneder. De ble delt inn i to grupper basert på ADHD Rating Scale-IV. Kontrollgruppe: 30 typisk utviklede barn fra begge kjønn (20 gutter og 10 jenter) med gjennomsnittsalder 67,53 ± 1,41 måneder. De hadde den totale persentilskåren for ADHD-vurderingsskala-IV ≤ 50. Studiegruppe: 30 barn fra begge kjønn (22 gutter og 8 jenter) som lider av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med gjennomsnittsalder 68,60 ± 4,62 måneder. De hadde den totale persentilskåren for ADHD-vurderingsskala-IV ≥ 93. Begge gruppene ble vurdert for balansen ved hjelp av Pediatric Balance Scale (PBS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å sammenligne balanse hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse med normale jevnaldrende. Den hadde også som mål å utforske sammenhengen mellom oppmerksomhet og balanse hos barna som lider av ADHD. Alderen på barna inkludert i denne studien varierte fra fem til syv år fordi det ble rapportert at ADHD anslås å påvirke mellom 3 % og 5 % av barn i grunnskolealder. Resultatet av denne studien viste at det ikke var noen signifikante forskjeller mellom gjennomsnittsverdiene for alderen for både kontroll- og studiegruppene, noe som støttet at det var samsvar mellom kontroll- og studiegruppene. Resultatene representerte også at gutter led av ADHD mer enn jenter. Begge gruppene ble vurdert av Pediatric Balance scale (PBS) som er et pålitelig mål på balanse brukt med barn med motorisk svekkelse.
Resultatene fra denne studien representerte også en signifikant forskjell i Pediatric Balance Scale (PBS)-score i studiegruppen (ADHD-gruppen) sammenlignet med kontrollgruppen (typisk utviklet barnegruppe) som indikerte at det var balanseforstyrrelser hos barn som led av ADHD . Pediatrisk balanseskala-score (PBS) hos barn med ADHD er lavere enn de typiske utviklingsbarna med henholdsvis 19,42 % og 16,28 % for menn og kvinner. Disse funnene stemmer overens med Kim et al., som rapporterte at barna med ADHD hadde forstyrrelse av balansen. Det ble også bekreftet av Mao et al., som antyder at ferdighetsnivåer for balanse hos barn med ADHD generelt ikke var så høye som kontrollene i forskjellige aspekter, inkludert statisk og dynamisk balanse. Det ble rapportert at barn med ADHD ble vist unormale holdninger og gangprestasjoner, spesielt i bevegelseskoordinasjonstesten og tempooppgaven.
Resultatene fra denne studien viser også at det var en signifikant negativ sammenheng mellom pediatrisk balanseskala og persentilskårene for ADHD Rating Scale-IV i studiegruppen. Dette funnet indikerer at balanseforstyrrelsen hos barna som lider av ADHD var omvendt proporsjonal med deres persentilskår for ADHD. Dette funnet stemmer overens med Abuin-Porras et al., som uttalte at det var en signifikant sammenheng mellom oppmerksomhet og balanse og kjønnsforskjeller som kan betinge måten å håndtere balanseproblemer hos gutter og jenter.
Balanseforstyrrelsen hos barn som lider av ADHD kan refereres til reduksjon i volumet av storehjernen og lillehjernen hos barna som lider av ADHD sammenlignet med de friske barna. Det var også cerebellum dysfunksjon hos barna som led av ADHD på grunn av reduksjonen i hjernens ledningsevne fra cerebellum til den midtre frontale og mediale frontale gyri hos disse barna.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kindergartens
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderende kriterier:
- Barns alder varierte fra 60 måneder til 84 måneder.
- De ble delt inn i to grupper (kontroll- og studiegrupper).
- Studiegruppe: 30 barn fra begge kjønn (22 gutter og 8 jenter) som lider av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i henhold til ADHD Rating Scale-I. De hadde den totale persentilskåren for ADHD-vurderingsskala-IV ≥ 93. De hadde ingen historie med cerebral parese, epilepsi eller hodetraumer.
- Kontrollgruppe: Tretti typisk utviklede barn fra begge kjønn (20 gutter og 10 jenter). De hadde den totale persentilskåren for ADHD-vurderingsskala-IV ≤ 50.
Eksklusive kriterier:
- De hadde ingen historie med cerebral parese, epilepsi eller hodetraumer.
- De hadde ingen hørsels- eller synsforstyrrelser.
- De hadde ingen psykisk utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe (A)
30 vanlige barn
|
|
studiegruppe (B)
30 barn fra begge kjønn (22 gutter og 8 jenter) med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV sjekkliste, skoleversjon
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen.
|
Begge gruppene ble undersøkt av ADHD Rating Scale-IV sjekkliste, skoleversjon for å vite om barnet ble diagnostisert med ADHD eller utelukket.
|
Ved baseline-evalueringen.
|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen.
|
Begge gruppene ble vurdert for deres balanse av PBS
|
Ved baseline-evalueringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DeltaUPT1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .